[发明专利]稳定性好的右旋奥拉酰胺胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种右旋奥拉酰胺胶囊，其特征在于：所述右旋奥拉酰胺胶囊中包含60～95重量份的结晶形式右旋奥拉酰胺、0～35重量份填充剂、2-5重量份润滑剂；所述结晶形式右旋奥拉酰胺，在衍射角度2θ为14.44±0.2°、17.12±0.2°、18.88±0.2°、19.24±0.2°、19.78±0.2°、20.66±0.2°、20.84±0.2°、21.18±0.2°、21.82±0.2°、22.94±0.2°、23.24±0.2°、24.88±0.2°、30.46±0.2°、31.40±0.2°、31.52±0.2°有衍射峰。

2.如权利要求1所述的右旋奥拉酰胺胶囊，其特征在于：所述填充剂为淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、碳酸钙、山梨醇、甘露醇中的一种或两种以上组成的混合物。

3.如权利要求1所述的右旋奥拉酰胺胶囊，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉和微粉硅胶中的一种或两种以上组成的混合物。

4.如权利要求1所述的右旋奥拉酰胺胶囊，其特征在于：所述右旋奥拉酰胺胶囊中包含60～95重量份的结晶形式右旋奥拉酰胺、0～35重量份填充剂、2-5重量份润滑剂；所述结晶形式右旋奥拉酰胺，在衍射角度2θ为14.44±0.2°、17.12±0.2°、18.88±0.2°、19.24±0.2°、19.78±0.2°、20.66±0.2°、20.84±0.2°、21.18±0.2°、21.82±0.2°、22.94±0.2°、23.24±0.2°、24.88±0.2°、30.46±0.2°、31.40±0.2°、31.52±0.2°有衍射峰；所述填充剂为淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、碳酸钙、山梨醇、甘露醇中的一种或两种以上组成的混合物；所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉和微粉硅胶中的一种或两种以上组成的混合物。

5.如权利要求4所述的右旋奥拉酰胺胶囊，其特征在于：所述的右旋奥拉酰胺胶囊中包含75～90重量份的结晶形式右旋奥拉酰胺、5～30重量份填充剂、2-5重量份润滑剂。

6.如权利要求1-5任一项所述的右旋奥拉酰胺胶囊的制备方法，采用如下步骤：调节干法制粒机的工艺参数：液压系统压力10～20MPa，主机调速≤25Hz，水平送料频率10～15Hz，垂直送料频率10～18Hz，粉碎过60目筛；称取结晶形式右旋奥拉酰胺和填充剂混合均匀，用经干法制粒机进行制粒，将所得颗粒于50-75℃干燥30～60min后降温至20℃以下出料，然后与润滑剂混合均匀，灌装空胶囊既得。