[发明专利]食管癌前病变miRNAs标志物组、应用与诊断系统

权利要求书

1.miRNAs标志物组的检测试剂在制备食管癌前病变的诊断试剂和/或试剂盒中的应用，其特征在于，所述miRNAs标志物组包括8个miRNAs：

hsa-miR-17-5p、hsa-miR-21-5p、hsa-miR-93-5p、hsa-miR-25-3p、hsa-miR-103a-3p、hsa-miR-106b-5p、hsa-miR-151-3p和hsa-miR-181a-5p。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述食管癌前病变为高级别瘤变或低级别瘤变；或者，所述食管癌前病变为无明显症状的食管癌前病变。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述食管癌前病变为高级别瘤变。

4.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述8个miRNAs为体液miRNA。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述体液为血清或血浆。

6.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述食管癌前病变的诊断样本为无症状受试者或者疑似食管癌前病变患者的样本。

7.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述hsa-miR-17-5p、hsa-miR-21-5p、hsa-miR-93-5p、hsa-miR-25-3p、hsa-miR-103a-3p、hsa-miR-106b-5p、hsa-miR-151-3p和hsa-miR-181a-5p的核苷酸序列分别如SEQ ID NO：1~8所示。

8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述检测试剂包括所述miRNAs标志物的Ct值检测试剂。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述Ct值检测试剂包括PCR引物对和检测探针。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述检测探针为Taqman探针。

11.根据权利要求1~10任一项所述应用制备而成的食管癌前病变的诊断试剂和/或试剂盒。

12.一种食管癌前病变诊断系统，其特征在于，所述系统包括信息获取模块、计算模块和诊断模块，其中：

所述信息获取模块用于执行获取受试者检测信息的操作，所述检测信息包括权利要求1所述标志物组的Ct值，所述Ct值经内参miRNA标准化；

所述计算模块用于执行将所述miRNAs标志物组的Ct值代入基于miRNAs标志物组的Ct值建立的诊断模型，获取模型值的操作；

所述诊断模块用于执行根据所述模型值判断所述受试者是否为食管癌前病变患者的操作，如果所述受试者的模型值大于截断值，则判断所述受试者为食管癌前病变患者，否则，则判断所述受试者为正常受试者；

所述诊断模型的计算公式如下所示：

logit(P) = k1×Ct_{(hsa-miR-17-5p)}－k2×Ct_{(hsa-miR-21-5p)}－k3×Ct_{(hsa-miR-25-3p)}＋k4×Ct_{(hsa-miR-93-5p)}－k5×Ct_{(hsa-miR-103a-3p)}－k6×Ct_{(hsa-miR-106b-5p)}－k7×Ct_{(hsa-miR-151-3p)}＋k8×Ct_{(hsa-miR-181a-5p)}－k9；

其中，k1取0.008~0.009，k2取0.18~0.19，k3取0.97~0.98，k4取0.97~0.98，k5取0.34~0.35，k6取0.29~0.3，k7取0.19~0.2，k8取0.22~0.03，k9取3.1~3.2；

所述截断值取-0.09~-0.07。