[发明专利]一种中药制剂芍药苷含量的测定方法

权利要求书

1.一种中药制剂芍药苷含量的测定方法，其特征包括以下步骤：

(1)测定溶液的制备：取前列安通胶囊内容物，研细，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，浸泡4小时，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液；

(2)溶液的测定：吸取供试品溶液以及对照品溶液注入液相色谱仪，以高效液相色谱法采用梯度洗脱进行测定，得到前列安通胶囊供试品溶液以及芍药苷对照品溶液色谱图；

其中，高效液相色谱的色谱条件为：色谱柱的填料为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为含有60％-100％的乙腈的水溶液，优选为流动相A中乙腈占比为70％；流动相B为含有0.1％-0.5％的磷酸或乙酸水溶液，优选为0.1％的磷酸水溶液；流动相中流动相A与流动相B的体积比随时间增加逐渐增加；

检测波长为200-300nm，优选230nm；

上述高效液相色谱梯度洗脱的程序如下，其中下述比例均为体积比：

0-20min时，流动相A∶流动相B＝20∶80-30∶70，

20-21min时，流动相A∶流动相B＝30∶70-100∶0；

优选下属的梯度洗脱的程序：

0min时，流动相A∶流动相B＝20∶8

20min时，流动相A∶流动相B＝30∶70

25min时，流动相A∶流动相B＝100∶0

精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，照色谱条件，注入液相色谱仪，记录峰面积，按外标法计算含量，测定，即得。