[发明专利]一种复方恩诺沙星口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种复方恩诺沙星口服液，其特征在于，100mL的所述口服液中包括恩诺沙星5g，硫酸粘杆菌素5g，海藻酸丙二醇酯0.5～2g，荞麦蛋白多糖0.5～1.2g，助溶剂0.3-3ml，所述口服液的pH为5.0～6.5；

所述口服液的制备方法，具体包括以下步骤：

步骤一：称取各原料后，按料液质量比1:4～6，将恩诺沙星加入到注射用水中，搅拌分散均匀后，向其中加入助溶剂，使恩诺沙星溶解至澄清，得恩诺沙星溶液；

步骤二、首先，按料液质量比1:3～5，向海藻酸丙二醇酯和荞麦蛋白多糖中加入注射用水，混合均匀后，得海藻酸丙二醇酯和荞麦蛋白多糖混合溶液；然后向步骤一制得的恩诺沙星溶液中缓慢加入海藻酸丙二醇酯和荞麦蛋白多糖混合溶液，于950r/min的转速下，高速搅拌1h，得恩诺沙星包囊溶液；

步骤三、按料液质量比1:4～6，将硫酸粘杆菌素加入到注射用水中，搅拌至溶解澄清后，得硫酸粘杆菌素水溶液；

步骤四、将步骤二制得的恩诺沙星包囊溶液和步骤三制得的硫酸粘杆菌素水溶液混合，搅拌均匀后，调pH为5.0～6.5，用注射用水定容，即得；

或者，所述口服液的制备方法，具体包括以下步骤：

步骤一：称取各原料后，按料液质量比1:5～10，将恩诺沙星加入到注射用水中，搅拌分散均匀后，向其中加入助溶剂，使恩诺沙星溶解至澄清，得恩诺沙星溶液；

步骤二、向步骤一制得的恩诺沙星溶液中加入硫酸粘杆菌素，边加边搅拌，至完全溶解，得恩诺沙星和硫酸粘杆菌素混合溶液；

步骤三、首先，按料液质量比1:3～5，向海藻酸丙二醇酯和荞麦蛋白多糖中加入注射用水，混合均匀后，得海藻酸丙二醇酯和荞麦蛋白多糖混合溶液；然后向步骤二所得的恩诺沙星和硫酸粘杆菌素混合溶液中缓慢加入海藻酸丙二醇酯和荞麦蛋白多糖混合溶液于950r/min的转速下，高速搅拌1h，用氢氧化钠调pH至5.0～6.5，然后用注射用水定容，即得；

或者，所述口服液的制备方法，具体包括以下步骤：

步骤一：称取各原料后，按料液质量比1:5～10，将恩诺沙星加入到注射用水中，搅拌分散均匀后，向其中加入助溶剂，使恩诺沙星溶解至澄清，得恩诺沙星溶液；

步骤二、向步骤一制得的恩诺沙星溶液中加入硫酸粘杆菌素，边加边搅拌，至完全溶解后，调pH至6.5，得恩诺沙星和硫酸粘杆菌素混合溶液；

步骤三、首先，按料液质量比1:3～5，向海藻酸丙二醇酯和荞麦蛋白多糖中加入注射用水，混合均匀后，得海藻酸丙二醇酯和荞麦蛋白多糖混合溶液；然后向步骤二所得的恩诺沙星和硫酸粘杆菌素混合溶液中缓慢加入海藻酸丙二醇酯和荞麦蛋白多糖混合溶液后，于950r/min的转速下，高速搅拌1h，然后，用注射用水定容，即得。

2.根据权利要求1所述的一种复方恩诺沙星口服液，其特征在于，所述助溶剂选自乳酸、乙酸中的一种或两种。

3.根据权利要求2所述的一种复方恩诺沙星口服液，其特征在于，所述助溶剂由质量浓度为80％的乳酸和冰乙酸按体积比0.2～1.5：0.1～1.5复配而成。

4.根据权利要求1所述的一种复方恩诺沙星口服液，其特征在于，所述缓慢加入的加入速度为：每100mL的口服液量，对应的加入速度为0.5ml/min。