[发明专利]一种复方樟脑乳膏及其制备方法

权利要求书

1.一种复方樟脑乳膏，其特征在于，由以下重量份的组分组成:樟脑22.1份、薄荷脑14.4份、水杨酸甲酯9.6份、苯海拉明5.5份、葡萄糖酸氯己定0.960份、甘草次酸1.44份、硬脂酸48份、液体石蜡24份、单硬脂酸甘油酯19.2份、三乙醇胺9.6份、丙二醇48份、对羟基苯甲酸甲酯0.072份、水273.3份；

其是按照如下制备方法制得的：

(1)将甘草次酸加入到丙二醇中搅拌成混悬液；

(2)水相制备：将三乙醇胺、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯和水混合，加热至82-85℃，搅拌均匀，维持在82-85℃得到水相；

(3)油相制备：将硬脂酸、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯混合，加热熔化，温度达50℃时，启动搅拌，至85-90℃完全熔化时，依次加入水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，搅拌至完全溶解、混匀，维持在85-90℃得到油相；

(4)将步骤(2)得到的水相和步骤(3)得到的油相混合，在78℃-82℃、搅拌速度为40rpm、真空度为-80kpa下搅拌均质；

(5)然后冷却至60℃，加入步骤(1)的混悬液、苯海拉明、葡萄糖酸氯己定，在真空度为-0.6MPa、转速为2200rpm下搅拌均质；

(6)然后冷却至35℃或以下，搅拌速度随温度降低从30rpm减至15rpm，破除真空，即得所述复方樟脑乳膏。

2.如权利要求1所述的复方樟脑乳膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将甘草次酸加入到丙二醇中搅拌成混悬液；

(2)水相制备：将三乙醇胺、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯和水混合，加热至82-85℃，搅拌10分钟至均匀，维持在82-85℃得到水相；其中，所述步骤(1)中的丙二醇和所述步骤(2)中的丙二醇的重量比为19.2：28.8；

(3)油相制备：将硬脂酸、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯混合，加热熔化，温度达50℃时，启动搅拌，至85-90℃完全熔化时，依次加入水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑，搅拌至完全溶解、混匀，维持在85-90℃得到油相；

(4)将步骤(2)得到的水相和步骤(3)得到的油相混合，在78℃-82℃、搅拌速度为40rpm、真空度为-80kpa下搅拌15分钟均质；

(5)然后冷却至60℃，加入步骤(1)的混悬液、苯海拉明、葡萄糖酸氯己定，在真空度为-0.6MPa、转速为2200rpm下搅拌10分钟均质；

(6)然后冷却至35℃或以下，搅拌速度随温度降低从30rpm减至15rpm，破除真空，即得所述复方樟脑乳膏。