[发明专利]一种复方樟脑乳膏及其制备方法

说明书

本发明提供了一种复方樟脑乳膏，包括以下重量份的组分:樟脑18‑25份、薄荷脑10‑18份、水杨酸甲酯7‑12份、苯海拉明3‑7份、葡萄糖酸氯己定0.5‑1.2份、甘草次酸1‑2份、硬脂酸45‑55份、液体石蜡20‑30份、单/双硬脂酸甘油酯15‑25份、三乙醇胺7‑12份、丙二醇45‑55份、对羟基苯甲酸甲酯0.065‑0.075份、水250‑290份。本发明通过改进复方樟脑乳膏的制备工艺，获得了膏体成品外观稀稠适中并稳定性更佳的成效，本发明的复方樟脑乳膏处方中各味药剂量合理，不含激素，对皮炎与湿疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬皮炎及丘疹性荨麻疹等皮肤病，有明显的止痒和促使皮损消退的作用。

技术领域

本发明涉及一种复方樟脑乳膏及其制备方法。

背景技术

樟脑为皮肤刺激剂，涂于皮肤后可刺激皮肤冷觉感受器而有清凉感，用力涂擦局部可使皮肤发红，增进局部血液循环，并有微弱的局部麻醉感，可镇痛、止痒并消除炎症。适量内服，使胃有温热和舒适感，大剂量则有刺激作用，能产生恶心及呕吐。临床有镇痛止痒的作用。樟脑的全身作用主要是兴奋中枢神经系统，对于高级中枢尤为显著。大量作用于大脑皮层运动区及脑干容易引起癫痫样惊厥。

樟脑多配成各种制剂使用，如樟脑水或樟脑醑剂，局部涂擦，用于神经痛，肌肉痛或关节炎，外用偶可引起接触性皮炎；薄荷脑适量应用毒副作用十分少见，因其既可内服，又可外用，临床应用十分广泛；苯海拉明为乙醇胺的衍生物，是问是最早的H1受体拮抗物；甘草次酸具抗炎、抗溃疡、抗过敏、抗病毒、降血脂、镇咳、平喘及祛痰等多种生物活性；葡萄糖酸氯己定为消毒防腐药，对革兰氏阳性和阴性菌有抗菌作用；水杨酸甲酯具有局部刺激作用，可促进局部血液循环，具有消肿、消炎、镇痛止痒等作用。

复方樟脑乳膏为皮肤外用药,适用于虫咬皮炎、过敏性皮炎、求真性荨麻疹、湿疹、瘙痒症、神经性皮炎等，也用于肩胛酸痛、肌肉痛及烫伤后皮肤疼痛。

目前复方樟脑乳膏工艺存在以下问题，三乙醇胺工艺量、加料顺序及温度控制不够合理，使乳膏外观较稀、稳定性不足。

发明内容

本发明通过改进复方樟脑乳膏的配方和制备方法，提供了一种新的复方樟脑乳膏的配方和制备方法，具体来说，通过改进原料工艺配比、调整加料顺序及严格控温的方法，使成品外观稀稠适中并改善稳定性。

为实现上述目的，所采取的技术方案：一种复方樟脑乳膏，所述复方樟脑乳膏包括以下重量份的组分:樟脑18-25份、薄荷脑10-18份、水杨酸甲酯7-12份、苯海拉明3-7份、葡萄糖酸氯己定0.5-1.2份、甘草次酸1-2份、硬脂酸45-55份、液体石蜡20-30份、单/双硬脂酸甘油酯15-25份、三乙醇胺7-12份、丙二醇45-55份、对羟基苯甲酸甲酯0.065-0.075份、水250-290份。

改良后乳化剂三乙醇胺的用量增加，为了更好地乳化，选择添加辅助乳化剂硬脂酸，因为硬脂酸是增加油相黏度的辅助乳化剂，能增加乳剂稳定性、提高乳化剂的黏度，并能增强乳化膜的强度，防止乳滴合并。

优选地，所述复方樟脑乳膏包括以下重量份的组分:樟脑22.1份、薄荷脑14.4份、水杨酸甲酯9.6份、苯海拉明5.5份、葡萄糖酸氯己定0.960份、甘草次酸1.44份、硬脂酸48份、液体石蜡24份、单/双硬脂酸甘油酯19.2份、三乙醇胺9.6份、丙二醇48份、对羟基苯甲酸甲酯0.072份、水273.3份。

本发明提供了上述所述的复方樟脑乳膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)将甘草次酸加入到丙二醇中搅拌成混悬液；

(2)水相制备：将三乙醇胺、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯和水混合，加热至82-85℃，搅拌均匀，维持在82-85℃得到水相；