[发明专利]检测氯化钠注射液中的3;5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2;4-二叔丁基苯酚的方法在审
| 申请号： | 201910335051.2 | 申请日： | 2019-04-24 |
| 公开（公告）号： | CN110133122A | 公开（公告）日： | 2019-08-16 |
| 发明（设计）人： | 颜林;方旻;黄梓为;谢新艺;魏君 | 申请（专利权）人： | 广东省医疗器械质量监督检验所;广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/16 |
| 代理公司： | 广州润禾知识产权代理事务所(普通合伙) 44446 | 代理人： | 张柳;杨钊霞 |
| 地址： | 510663 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 二叔丁基苯酚 二叔丁基 复方氯化钠注射液 羟基苯丙酸 检测 氯化钠注射液 液相色谱法 液相色谱仪 药品包装 准确度 抗氧剂 前处理 种检测 专属性 进样 过滤 迁移 考察 表现 | ||
1.一种检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，采用液相色谱法进行检测。
2.根据权利要求1所述的检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，流动相的组成为：流动相A：乙腈流动相B：水；
且流动相梯度程序为：
时间(分钟) 流动相A(体积％) 流动相B(体积％) 0 60 40 10 100 0 13 100 0 15 60 40 20 60 40
。
3.根据权利要求1所述的检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，其采用的色谱条件为：
色谱柱：C18色谱柱；
流速：0.8～1.2ml/min；
检测波长：265～275nm；
柱温：38～42℃。
4.根据权利要求3所述的检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，其采用的色谱条件为：
色谱柱：InertSustain C18，5μm，4.6×250mm；
流速：1ml/min；
检测波长：270nm；
柱温：40℃。
5.根据权利要求2或3或4所述的检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，流动相B中含1％乙酸。
6.根据权利要求1至4任一项所述的检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，还包括对样品的前处理过程：取待检测的复方氯化钠注射液，经滤膜过滤后注入液相色谱仪。
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