[发明专利]一种中药或中药组合物制剂的特征图谱建立方法与应用

权利要求书

1.一种中药组合物制剂的特征图谱建立方法，该方法包括：

将中药组合物制剂用溶剂提取后制备成供试品溶液；所述中药组合物制剂为安宫牛黄丸；其中，取安宫牛黄丸适量，剪碎，精密称定，加入等量硅藻土研细，精密称定0.9g，精密加入50ml 70%乙醇，称定重量，超声，放冷，用提取溶剂补重，用0.22μm微孔滤膜过滤，取续滤液，即得供试品溶液；

对供试品溶液进行高效液相色谱测定，建立特征图谱；其中，所述高效液相色谱测定过程中，柱温为30~50℃，采用的色谱柱为Waters CORTECS Shield RP18，以乙腈A-酸水溶液B为流动相，所述流动相中的酸水溶液为体积浓度0.2%-1%的磷酸水溶液，采用梯度洗脱，流速0.2 mL•min-1，全波长检测，分别在检测波长为240nm、262nm、274nm、330nm、360nm、440nm下分析；

所述高效液相色谱测定过程中，梯度洗脱程序如下：

0到5min时，流动相A体积比为8%；

5到6min时，流动相A体积比由8%上升到13%；

6到24min时，流动相A体积比为13%上升到15%；

24到30min时，流动相A体积比由15%上升到20%；

30到35min时，流动相A体积比由20%上升到23%；

35到40min时，流动相A体积比由23%上升到35%；

40到44min时，流动相A体积比由35%上升到40%；

44到47min时，流动相A体积比由40%上升到48%；

47到50min时，流动相A体积比由48%上升到55%；

50到57min时，流动相A体积比由55%上升到95%；

57到61min时，流动相A体积比为95%；

61到62min时，流动相A体积比由95%下降到8%。

2.权利要求1所述的方法在用于检测安宫牛黄丸中是否含有以下至少一种中药成分中的应用：

天然牛黄、牛黄、天然麝香；

其中，分析高效液相色谱的图谱中，以盐酸小檗碱色谱峰出峰时间为参照，是否出现以下特征峰，以检测安宫牛黄丸中是否含有对应的中药成分：

6号峰，相对保留时间为0.446；262nm下检测；天然麝香特征峰；

33号峰，相对保留时间为2.352；360nm下检测；天然牛黄特征峰；

35号峰，相对保留时间为2.565；440nm下检测；牛黄特征峰。