[发明专利]一种可降解输尿管导管的制备方法

权利要求书

1.一种可降解输尿管导管的制备方法，包括以下步骤：

1)使用多元羧酸和多元醇为原料，以总羧基和总羟基的摩尔比0.5-1.5的比例，在120～160℃下缩聚反应，在产物运动粘度不高于9000mPa·s时停止反应，得到预聚体材料；

2)将1)所得预聚体材料覆于棒状材料表面，然后在110～140℃下静置进行体相交联反应10～24hr，材料表面完成固化；

3)待2)所述固化的材料冷却后，除去所述棒状材料得到弹性体管状物；然后将所述弹性体管状物两端分别卷曲固定，并在110～140℃下继续静置反应至少24hr，得到“双J”形状弹性管；

4)在3)所得“双J”形状弹性管管壁上开孔，得到输尿管导管。

2.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，1)所述的缩聚反应，在产物运动粘度在3000～9000mPa·s时停止反应。

3.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，1)所述的缩聚反应，在产物运动粘度在6000～9000mPa·s时停止反应。

4.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，1)所述的多元羧酸选自苹果酸、柠檬酸、富马酸或丁二酸中的任意一种或两种以上的混合物；1)所述的多元醇选自乙二醇、1,4-丁二醇、1,8-辛二醇、甘油、三羟甲基丙烷、己三醇、端羟基支化聚己内酯、赤藓醇、季戊四醇、双季戊四醇、木糖醇、山梨醇或甘露醇中的任意一种或两种以上的组合物。

5.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，2)所述的预聚体材料覆于棒状材料表面之前，进一步在预聚体材料中加入1-5％(w/w)的造影剂。

6.权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的造影剂为硫酸钡。

7.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，2)所述的棒状材料是直径为1-3mm且表面带有PTFE或PVDF涂层的硬质材质；所述的硬质材质选自玻璃、不锈钢或陶瓷。

8.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，2)所述的将1)所得预聚体材料覆于棒状材料表面，是通过将所述预聚体材料浇注在旋转的所述棒状材料上，所述的预聚体材料会随着所述棒状材料的旋转完全包覆所述棒状材料一段长度的表面。

9.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，2)所述的将1)所得预聚体材料覆于棒状材料表面通过专用设备完成；所述的专用设备结构包括底座、夹具、涂覆机构和脱模机构；所述夹具设置在所述底座上用于固定呈棒状的导管模具的两端，所述夹具上设置电机，所述电机驱动所述夹具旋转带动所述导管模具绕自身轴线旋转；所述涂覆机构与所述导管模具相邻的设置在所述底座上，用于在所述导管模具绕自身轴线旋转时向所述导管模具表面涂覆所述的预聚体材料，从而在所述导管模具表面形成聚酯导管；所述脱模机构用于将成型的聚酯导管从所述导管模具上取下。

10.权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述专用设备的所述夹具包括第一夹具及第二夹具，所述第一夹具与所述第二夹具相对设置在所述底座上，所述导管模具呈直杆状，所述导管模具呈水平状态设置，其两端分别伸入所述第一夹具及所述第二夹具的卡爪中。

11.权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述专用设备的所述底座上设置第一导轨，所述第一夹具和/或第二夹具可滑动的设置在所述第一导轨上，所述底座上还设置有第二导轨，所述第一导轨与所述第二导轨平行设置，所述涂覆机构包括可滑动的设置在所述第二导轨中的架体，所述架体上固定挤出式涂覆器。

12.权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述专用设备的所述脱模机构包括设置在所述第一导轨或所述第二导轨中的支架，以及卡钳，所述卡钳与所述支架之间通过枢轴枢接；所述第一夹具和/或第二夹具的底部与所述底座之间通过枢轴枢接；所述第一夹具和/或所述第二夹具还包括升降机构及旋转机构。

13.权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述专用设备的所述涂覆机构还包括设置在所述支架上的刮片；所述底座上还设置有用于盛放成型后的聚酯导管的收集槽，所述卡钳的末端一直延伸至所述收集槽的上方。