[发明专利]治疗慢性肾炎的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)获取中药组合物提取液；所述中药组合物提取液由包括如下组分的原料制备而成：人参、黄芪、白术、茯苓、泽泻、清半夏、羌活、独活、防风、柴胡、黄连、白芍、陈皮、甘草、生姜和大枣；

(2)对所述中药组合物提取液进行膜过滤，收集滤液并浓缩成浸膏；

(3)于所述浸膏中加入微晶纤维素和水制软材，然后挤出滚圆，干燥，得微丸；其中，所述微晶纤维素的用量为所述中药制剂的处方量的20～70％；

(4)对所述微丸进行包衣，干燥，即可。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述膜过滤的方法为：对所述提取液分别进行第一级陶瓷膜过滤和第二级陶瓷膜过滤；所述第一级陶瓷膜的孔径为20～300nm，所述第二级陶瓷膜为超滤膜，孔径为10～100kd。

3.根据权利要求2所述的治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述第一级陶瓷膜的孔径为80～120nm，所述第二级陶瓷膜的孔径为40～60kd。

4.根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述微晶纤维素的用量为所述中药制剂的处方量的40～60％。

5.根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述制软材的过程中还加入滑石粉；所述滑石粉的用量为所述中药制剂的处方量的0.1～8％。

6.根据权利要求5所述的治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述滑石粉的用量为所述中药制剂的处方量的2～5％。

7.根据权利要求1-6任一项所述的治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述挤出滚圆的工艺参数为：挤出速度为10～50rpm，滚圆时间为2～10min，滚圆速度为600～1500rpm。

8.根据权利要求7所述的治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述挤出速度为20～40rpm，所述滚圆时间为4～8min，所述滚圆速度为800～1200rpm。

9.根据权利要求1-6任一项所述的治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述包衣的工艺参数为：进风频率为800～2000rpm，出风频率为800～2000rpm，雾化压力为0.2～0.5Mpa，包衣液流速为2～8rpm，物料温度为40～65℃。

10.根据权利要求9所述的治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述进风频率为1000～2000rpm，所述出风频率为1000～2000rpm，所述雾化压力为0.2～0.4Mpa，所述包衣液流速为3～6rpm，所述物料温度为40～50℃。

11.根据权利要求1-6任一项所述的治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述微丸的粒径为18～24目。

12.根据权利要求1-6任一项所述的治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，特征在于，步骤(1)中，以重量份计，所述中药组合物提取液由包括如下组分的原料制备而成：

人参4～8份、黄芪8～16份、茯苓1～2份、大枣2～4份、白术1～2份、泽泻1～2份、清半夏4～8份、羌活2～4份、独活2～4份、防风2～4份、柴胡1～2份、黄连0.5～1.5份、白芍2～4份、陈皮1～3份、甘草4～8份和生姜1～2份。