[发明专利]治疗慢性肾炎的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗慢性肾炎的中药制剂及其制备方法。该制备方法包括如下步骤：(1)获取中药组合物提取液；所述中药组合物提取液由包括如下组分的原料制备而成：人参、黄芪、白术、茯苓、泽泻、清半夏、羌活、独活、防风、柴胡、黄连、白芍、陈皮、甘草、生姜和大枣；(2)对所述中药组合物提取液进行膜过滤，收集滤液并浓缩成浸膏；(3)于所述浸膏中加入微晶纤维素和水制软材，然后挤出滚圆，干燥，得微丸；其中，所述微晶纤维素的用量为所述中药制剂的处方量的20～70％；(4)对所述微丸进行包衣，干燥，即可。该制备方法制备的中药制剂，制剂载药量高、成品合格率高，同时不会对中药组合物治疗慢性肾炎的功效造成不良影响。

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是涉及治疗慢性肾炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

慢性肾小球肾炎简称慢性肾炎，是指蛋白尿、血尿、高血压、水肿为基本临床表现的一组肾小球病。慢性肾小球肾炎病情迁延，随着病变进展，可出现不同程度的肾功能减退，最终将发展为慢性肾功能衰竭，严重影响患者的生活质量，同时给家庭和社会带来了沉重的经济负担。

慢性肾小球肾炎的病理机制尚未完全明确，目前临床上缺乏对慢性肾小球肾炎规范的诊疗指南。现已证实免疫反应介导炎症损伤是肾小球疾病发生的始动和主要因素，非免疫机制如髙血压、蛋白尿、髙脂血症、微血栓形成等因素也是肾小球疾病慢性进展过程中病变持续与恶化的重要因素。血管紧张素转换酶抑制剂(Angiotensin converting enzymeinhibitor，ACEI)及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(Angiotensin receptor blocker，ARB)能抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(Renin angiotensin aldosterone System，RAAS)的激活，控制高血压、增加肾血流量、增加肾小球滤过率、减少蛋白尿、抑制肾组织纤维化，是治疗慢性肾小球肾炎的首选用药。然而ACEI及ARB类药存在缓解率低，个体差异大，高血钾及部分患者不能耐受的副作用等情况，严重制约其临床应用。免疫反应介导炎症损伤是肾小球疾病发生的始动和主要因素，有部分临床研究使用新型免疫抑制剂，例如用来氟米特治疗慢性肾小球肾炎，并有一定疗效，但该药对不同病理类型的慢性肾小球肾炎作用效果差异较大，有明显个体差异。慢性肾小球肾炎患者中，常伴有血脂水平的改变，脂质异常可加促肾病进展。近年大量的实验表明他汀类药物具有非依赖降脂的肾保护作用，可降低血压，减少肾小球的损伤。药物通过调节细胞增殖/凋亡平衡，从而抑制系膜外基质沉积及免疫抑制机制来减轻肾脏血管损伤，从而保护肾脏功能。然而他汀类药物的肝脏及肌肉毒性制约其临床应用。可见，慢性肾小球肾炎的药物治疗进展仍然有限，研制有效的、多靶点干预的、副作用小的治疗药物无疑是一个值得鼓励的方向。

中国专利CN100500206C公开一种治疗慢性肾炎的中药组合物及其制备方法，其活性成分包括人参、黄芪、茯苓、大枣、白术、泽泻、半夏、羌活、独活、防风、柴胡、黄连、白芍、陈皮、炙甘草和生姜，各中药材相配伍可以发挥良好的升阳补脾，益肝化湿，利水消肿功效，可用于治疗慢性肾炎之脾虚湿盛症，制剂剂型可为片剂、胶囊剂和颗粒剂。但是，由于该中药组合物配方中的中药材种类较多，各中药材的性质差异较大，在片剂、胶囊剂或颗粒剂的生产制备过程中，均较难成型，存在制剂载药量低、成品合格率低等缺陷。

发明内容

基于此，有必要提供一种治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法。该制备方法制备的中药制剂，制剂载药量高、成品合格率高，同时不会对中药组合物治疗慢性肾炎的功效造成不良影响。

一种治疗慢性肾炎的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)获取中药组合物提取液；所述中药组合物提取液由包括如下组分的原料制备而成：人参、黄芪、白术、茯苓、泽泻、清半夏、羌活、独活、防风、柴胡、黄连、白芍、陈皮、甘草、生姜和大枣；

(2)对所述中药组合物提取液进行膜过滤，收集滤液并浓缩成浸膏；