[发明专利]一种氯胺酮透皮贴剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910365878.8 | 申请日： | 2019-04-30 |
| 公开（公告）号： | CN109966272A | 公开（公告）日： | 2019-07-05 |
| 发明（设计）人： | 张晗;贾文强;李翰 | 申请（专利权）人： | 深圳市泛谷药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/135;A61K47/12;A61K47/28;A61P23/02;A61P25/00;A61P25/24;A61P29/00 |
| 代理公司： | 深圳市中科创为专利代理有限公司 44384 | 代理人： | 彭西洋;谢亮 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市南山区高*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氯胺酮 制备 结晶化 透皮贴剂 贴剂 微球 医药制剂技术 结晶抑制剂 脂肪酸 粉末分散 抑郁障碍 角质层 压敏胶 胆固醇 成瘾 经皮 贮库 疼痛 扩散 治疗 保证 | ||
1.一种氯胺酮透皮贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
(1)将氯胺酮去结晶化，得到去结晶化粉末；
(2)将步骤(1)的去结晶化粉末分散在胆固醇和脂肪酸中，形成多个微贮库的分散微球；
(3)将所述分散微球涂布于高分子压敏胶上，得到所述氯胺酮透皮贴剂。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)通过以下方法制备，包括：
(1.1)将氯胺酮溶于热乙醇；
(1.2)按比例加入有机胺和大豆磷脂；
(1.3)室温下均匀搅拌2-4h后，喷雾干燥，即得。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，氯胺酮与乙醇的质量比为1:1～1:5；所述有机胺选自二乙醇胺、和三乙醇胺中的一种或多种；氯胺酮与有机胺、大豆磷脂质量比例为(1-2):(1-4):(0.2-1)。
4.根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于，氯胺酮与有机胺、大豆磷脂的质量比例为1:3:0.5。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述脂肪酸选自月桂酸、棕榈酸和硬脂酸中的一种或者多种；所述胆固醇与脂肪酸的重量比为1:1～1:3。
6.根据权利要求1或5所述的制备方法，其特征在于，所述微贮库具有1.5μm～8μm的平均直径。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述高分子压敏胶为热熔压敏胶、硅酮压敏胶和丙烯酸酯压敏胶中的一种或几种的组合。
8.根据权利要求1或7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)具体为：将热熔压敏胶加热至熔融，将前述步骤制备得到的分散微球涂布于防粘材料上，50-80℃干燥，再与背衬材料复合，冲切成一定大小和规格，即制成氯胺酮贴剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的防粘材料为PET膜；所述的背衬材料为肉色双弹布。
10.一种氯胺酮透皮贴剂，其特征在于，所述氯胺酮透皮贴剂通过权利要求1-9任一项所述的制备方法制备得到。
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