[发明专利]一种西他沙星微囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种西他沙星微囊制剂，其特征在于，包含由主药西他沙星、囊材制备得到的微囊芯和其他辅料，其中，西他沙星重量份数为35～45份；囊材重量份数为45～55份；其他辅料重量份数为20～25份；所述西他沙星微囊芯的平均粒径为10～20μm。

2.如权利要求1所述制剂，其特征在于，所述囊材为聚乙烯醇、明胶、羟乙基纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、淀粉中一种或多种；

所述其他辅料为崩解剂、稀释剂中一种或多种。

3.如权利要求2所述制剂，其特征在于，所述崩解剂为低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、共聚维酮、琼脂、微晶纤维素、淀粉、硅胶中一种或多种；

所述稀释剂为微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乳糖、木糖醇、甘露醇、淀粉、蔗糖、葡萄糖、糖粉、糊精、预胶化淀粉、可压性淀粉、无机钙盐中的一种或多种。

4.如权利要求1所述制剂，其特征在于，所述西他沙星微囊制剂为口服固体制剂、注射剂或气雾剂；

所述口服固体制剂为片剂、颗粒剂或胶囊剂。

5.如权利要求1所述制剂，其特征在于，所述西他沙星微囊制剂，其制备原料包含重量份数为35～45份的西他沙星、重量份数为45～55份的囊材、重量份数为0～20份的崩解剂、重量份数为0～20份的稀释剂。

6.一种西他沙星微囊制剂的工艺制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、将西他沙星加入流化床中，通入空气使其悬浮；

步骤2、将囊材溶于溶剂中，囊材溶液雾化通入悬浮有西他沙星的流化床中，囊材溶液通入流化床的输送速度为50r/min，干燥，过筛得到西他沙星微囊芯；

步骤3、将步骤2得到的西他沙星微囊芯与崩解剂、稀释剂混合制备西他沙星微囊制剂；

其中，所述步骤2中，所述溶剂为醇试剂、水中一种或多种。

7.一种基于权利要求6所述工艺制备方法制备得到的西他沙星微囊制剂，其特征在于，所述西他沙星微囊制剂，其制备原料包含重量份数为35～45份的西他沙星、重量份数为45～55份的囊材、重量份数为0～20份的崩解剂、重量份数为0～20份的稀释剂；所述西他沙星微囊芯的平均粒径为10～20μm。

8.权利要求1～5、7所述西他沙星微囊制剂在制备用于抗菌消炎、抗感染性疾病的用途。

9.权利要求1～5、7所述西他沙星微囊制剂在制备用于抗菌消炎的方法；其中，所述方法为口服、注射、喷雾。