[发明专利]一种高效抑菌药物组合物及其制备方法与应用有效
申请号: | 201910386463.9 | 申请日: | 2019-05-09 |
公开(公告)号: | CN109985063B | 公开(公告)日: | 2020-07-03 |
发明(设计)人: | 王若研;田德海;张军;史跃满;黄炎;冯雪;陈晓彤;李建;石佳;袁一鸣;何爱琳;王翼超;刘爽 | 申请(专利权)人: | 石药集团远大(大连)制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/155 | 分类号: | A61K31/155;A61K33/04;A61K31/4166;A61P31/04;A61P31/10;A61P17/00;A61P17/10;A61P29/00 |
代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 刘先荣 |
地址: | 116600 辽宁省大连市*** | 国省代码: | 辽宁;21 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 高效 药物 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种外用抑菌药物组合物,其特征在于,由活性成分和药学上可接受的辅料制成;
所述活性成分,按照重量份数计,为4-8份醋酸洗必泰、70-100份硫磺和4-8份尿囊素;
所述药学上可接受辅料,按照重量份数计,由以下辅料组成:150-180份15#白油、50-70份340B-乳化剂、50-70份A165乳化剂、50-70份16-18醇、80-120份甘油、190-220份丙二醇、1-3份尼泊金甲酯、0.5-2份尼泊金丙酯、70-100份肉豆蔻酸异丙酯、30-50份硬脂酸、10-30份硅油、10-30份氮酮、1000-1500份纯化水;
所述抑菌药物组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)制备水相:将甘油、尿囊素、纯化水混合搅拌,得水相;
(2)制备油相:将340B-乳化剂、16-18醇、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、A165乳化剂、硬脂酸、15#白油、氮酮、硅油、肉豆蔻酸异丙酯混合搅拌,得油相;
(3)将水相和油相混合后,均质,得混合物1;
(4)醋酸洗必泰以丙二醇溶解后,与混合物1混合,均质,加入硫磺后研磨即得;
所述步骤(4)中醋酸洗必泰和丙二醇加热至50-70℃溶解后,与混合物1混合,20-30r/min均质1-3min,然后降温至30-50℃,加入硫磺。
2.根据权利要求1所述的抑菌药物组合物,其特征在于,所述抑菌药物组合物,按照重量份数计,由以下成分制成:6份醋酸洗必泰、80份硫磺、6份尿囊素、160份15#白油、60份340B-乳化剂、60份A165乳化剂、60份16-18醇、100份甘油、200份丙二醇、2份尼泊金甲酯、1份尼泊金丙酯、80份肉豆蔻酸异丙酯、40份硬脂酸、20份硅油、20份氮酮、1200份纯化水。
3.权利要求1-2任一项所述抑菌药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)制备水相:将甘油、尿囊素、纯化水混合搅拌,得水相;
(2)制备油相:将340B-乳化剂、16-18醇、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、A165乳化剂、硬脂酸、15#白油、氮酮、硅油、肉豆蔻酸异丙酯混合搅拌,得油相;
(3)将水相和油相混合后,均质,得混合物1;
(4)醋酸洗必泰和丙二醇溶解后,与混合物1混合,均质,加入硫磺后研磨即得。
4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)和步骤(2)中混合搅拌时均升温至60-80℃。
5.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中水相和油相混合采用真空吸料混合的方式,20-30r/min均质1-3min,然后降温至50-70℃。
6.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(4)中研磨方式为胶体磨研磨。
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