[发明专利]一种高效抑菌药物组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明提供一种高效抑菌药物组合物，选择醋酸洗必泰、硫磺和尿囊素3种组分作为组合物的活性成分，通过其相互协同作用可有效的抑制寄生在皮肤表面的致病菌，尤其对金黄葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌有显著抑制作用，同时，该组合物在制备过程中通过严格控制工艺温度，有效保证药物活性，发挥组分间的协同作用，加强了其抑菌效果。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种高效抑菌组合物及其制备方法与应用。

背景技术

皮肤作为人体最大的器官，在感知外界刺激、调节体温、调控水分蒸发损失、保护体内各种组织和器官免受物理性和化学性损害、抵御病原微生物的侵袭等过程中发挥着重要作用。皮肤参与人体的新陈代谢过程，对于保持人体内环境的稳定，维持机体正常的生理功能具有重要意义。一个成人皮肤面积约为1.8m²，在皮肤上生活着大量的微生物，可以高达10⁷个/cm^-2。这些微生物菌群与人体皮肤及人体健康息息相关。然而，近年来随着环境污染日益严峻，雾霾等恶劣天气日益增多，空气中高浓度的细颗粒物和化学污染物都会破坏皮肤的微生态平衡，导致皮肤病细菌包括表皮葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌等；细菌与皮肤病的关系十分密切，细菌及其毒素可分别引起感染性病变(如疖)、中毒性病变(如葡萄球菌烫伤样皮肤综合征)和免疫介导性病变(如超抗原诱发或加重特应性皮炎、银屑病)等，严重影响人们的身体健康，甚至一起传染性皮肤病变还会引起一定的社会恐慌。

目前，针对各种皮肤病变的治疗主要是外用药，但是如果外用药选择不当或者使用不当，往往无效，甚至使病情加重。常见的皮肤外用药有皮炎平，主成分为醋酸地塞米松、薄荷脑、樟脑等，用于局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹；黄皮肤一款中药乳膏，主要成分有土槿皮、苦参、蛇床子、地肤子等等，对引起皮炎、湿疹、手足癣，体股癣、花斑癣、牛皮癣、龟头炎、女阴瘙痒、痔疮、疥疮、蚊虫叮咬、痤疮、水泡、白色糠疹、荨麻疹等感染的葡萄球菌、念珠菌、大肠杆菌等有较强的抑杀作用，并能预防皮肤感染。但是上述现有的皮肤抑菌膏成分相对复杂，针对引起皮肤病变的细菌的抑制效果相对有限。

洗必泰是一种广谱杀菌剂，对革兰氏阳性和阴性菌的抗菌作用，它能与唾液糖蛋白结合，使牙面吸附蛋白减少，干扰菌斑形成。另外，洗必泰还可与细菌细胞外多糖结合，使细菌不易吸附到获得膜上，达到预防和减少牙周病和龋病的目的。可见，洗必泰常用于口腔疾病的治疗，目前也有采用洗必泰与其他组分结合使用形成皮肤表面的杀菌剂，例如专利申请CN106336973A公开了一种杀菌香皂，由以下重量份数的原料制成：皂基50-100份，松节油5-8份，芦荟4-5份，盐酸洗必泰8-15份，烷基多苷1-3份，酒精1-3份，甘油3-5份，硫磺2-5份，酵乳素2-3份；CN105419998A也公开了一种除螨香皂，包含以下组份的原料：椰油酸钠9-14份，棕榈酸钠7-11份，烷基多苷6-8份，月桂酰基谷氨酸钠7-10份，红花4-7份，栀子6-9份，硫磺7-8份，天然油脂9-12份，盐酸洗必泰11-14份，芦荟粉6-10份。但是上述专利中，洗必泰均用于香皂的制备中，预防细菌感染，尚未发现将洗必泰用于药物中，以制备得到一种能够治疗由于细菌感染引起的皮肤疾病。

发明内容

基于上述现有技术的缺陷，本发明提供一种高效的抑菌药物组合物，采用洗必泰、硫磺和尿囊素作为组合物的活性成分，可有效的抑制寄生在皮肤表面的致病菌，对金黄葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌有抑制作用，用于治疗青春痘等。

本发明提供一种高效抑菌药物组合物，其活性成分为醋酸洗必泰(即醋酸氯己定)、硫磺和尿囊素。

进一步地，所述抑菌药物组合物，按照重量份数计，活性成分为4-8份醋酸洗必泰、70-100份硫磺和4-8份尿囊素。