[发明专利]一种尼群地平分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种尼群地平分散片，其特征在于，按照重量比，包含以下组分：

；

乳糖、淀粉、微晶纤维素的重量比为1:1:1.5；

所述尼群地平分散片的制备方法包括以下步骤：

①原料药微粉化处理：将尼群地平原料药进行微粉化处理，得到90%以上粒径不超过6微米的微粉，备用；

②辅料预处理：微晶纤维素、乳糖、淀粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁分别过筛，备用；

③原辅料混匀：采用等量递增法，将尼群地平、微晶纤维素、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮混合均匀；

④制软材制粒：步骤③的粉末加入乙醇溶液，搅拌，制备软材；取制好的软材过18目筛网制粒；

⑤干燥、整粒：取制好的颗粒进行干燥，将干燥的颗粒进行整粒，制出大小均一的颗粒；

⑥压片，加入剩余的交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁混匀，压片，检验，包装，入库；

步骤①至⑥均在避光条件下操作；

所述的步骤③中，交联聚乙烯吡咯烷酮的加入量为总量的3/5~2/3；所述的步骤⑥中，剩余的交联聚乙烯吡咯烷酮的加入量为总量的1/3~2/5；

所述的步骤④中，乙醇溶液的浓度为10-25%。

2.如权利要求1所述的尼群地平分散片，其特征在于，按照重量比，包含以下组分：

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3.如权利要求1所述的尼群地平分散片，其特征在于，按照重量比，包含以下组分：

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4.如权利要求1所述的尼群地平分散片，其特征在于，按照重量比，包含以下组分：

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5.如权利要求1所述的尼群地平分散片，其特征在于，所述的步骤⑤中，干燥温度为40-45℃。

6.如权利要求1所述的尼群地平分散片，其特征在于，所述的步骤⑥中，压片的压力为58~70KN。