[发明专利]结核杆菌感染的标志物及其检测方法和应用

权利要求书

1.一种结核杆菌感染的标志物，其特征在于，所述标志物为SEQ ID NO.1或2所示的肽段。

2.检测权利要求1所述的标志物的物质在制备用于结核杆菌感染检测、结核病诊断或疗效评估的试剂盒中的应用。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述试剂盒基于如下方法或技术中的任意一种或几种的联用以检测所述标志物：

基于抗原与抗体特异性反应原理的方法、双向凝胶电泳法、色谱法以及聚合酶链式反应技术，其中，所述聚合酶链式反应技术通过检测所述标志物对应的编码基因表达量以实现对所述标志物的检测。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，基于抗原与抗体特异性反应原理的方法选自如下方法或技术：免疫胶体金技术、免疫印迹法、酶联免疫吸附测定法、免疫荧光技术、免疫扩散法、单向定量免疫电泳法以及免疫比浊法。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述免疫扩散法为单向免疫扩散法或双向免疫扩散法。

6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述色谱法为气相色谱法或高效液相色谱法。

7.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述聚合酶链式反应技术包括：反转录PCR、荧光定量PCR和微滴式数字PCR中的一种或几种。

8.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述物质为特异性结合所述标志物的抗体，或所述物质为检测所述标志物对应的编码基因表达量的引物。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述抗体由保藏编号为CGMCC NO.17483或CGMCC NO.17484的杂交瘤细胞分泌得到。

10.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括检测如权利要求1所述的标志物的物质，所述试剂盒具有以下用途中任意一种：

(1)用于结核杆菌感染的检测；

(2)用于结核病的诊断；

(3)用于感染结核杆菌的患者接受药物治疗后的疗效评估。

11.根据权利要求10所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒基于如下方法或技术中的任意一种或几种的联用以检测所述标志物：

基于抗原与抗体特异性反应原理的方法或技术、双向凝胶电泳法、色谱法以及聚合酶链式反应技术，其中，所述聚合酶链式反应技术通过检测所述标志物对应的编码基因表达量以实现对所述标志物的检测。

12.根据权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，基于抗原与抗体特异性反应原理的方法或技术选自如下方法或技术：免疫胶体金技术、免疫印迹法、酶联免疫吸附测定法、免疫荧光技术、免疫扩散法、单向定量免疫电泳法以及免疫比浊法。

13.根据权利要求12所述的试剂盒，其特征在于，所述免疫扩散法为单向免疫扩散法或双向免疫扩散法。

14.根据权利要求12所述的试剂盒，其特征在于，所述色谱法为气相色谱法或高效液相色谱法。

15.根据权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述聚合酶链式反应技术包括：反转录PCR、荧光定量PCR和微滴式数字PCR中的一种或几种。

16.根据权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述物质为特异性结合所述标志物的抗体，或所述物质为检测所述标志物对应的编码基因表达量的引物。