[发明专利]一种红景天配方颗粒、制备方法及其检测方法

说明书

本发明涉及一种红景天配方颗粒、制备方法及其检测方法，该配方颗粒由红景天提取物干燥粉、二氧化硅、硬脂酸镁组成。本发明由红景天单味药通过提取、浓缩，干燥，制粒即得，方便医师进行辨证论治，随证加减；其质量检测方法包括检查、薄层鉴别，含量测定，有效地控制红景天配方颗粒的质量，保证其有效成份保留完全，含量稳定。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种红景天配方颗粒的制备方法及质量检测方法。

背景技术

红景天，藏药名：索罗玛布，生长在西藏高原3500～～5000米寒地带，一直以来都是中草药材市场里面的宠儿，主要是因为红景天的功效与作用比较多，所以往往能够为许多消费者提供更好的医疗方案。其功效奇特，它含有100多种营养成份，主要有红景天苷、苷元酪醇、红景天多糖及黄酮、18种人体必需的氨基酸、34种微量原素和丰富的维生素A、D、E等。能有效地提高人心血功能，改善微循环，对延缓细胞衰老和恢复疲劳的作用十分突出。根据当前的医学记载可见，红景天是一种含有高达三十多种营养物质的产品，而且药材当中还含有非常多的氨基酸和维生素，这种情况在许多同类型的药材当中是非常罕见的；所以在药理方面，红景天的功效与作用也要比其他很多普通的药材显得更好，特别是针对一些高原反应的消除，更是能够带来非常卓越的效果；具体的表现在于可以保护心脏的功能正常运作，同时增强个人的注意力和记忆力，这样就能够让身处在高原当中的人群，能够更好的适应高原反应。

在近几年的时间里面，国内外都分别针对红景天这种药材的功效和作用，进行不断的开发和研究，希望可以找到更加多配合治疗的方案，因为只有这样才可以充分的帮助有需要的患者解决健康上面的问题。但是研究表明，红景天的主要有效成份红景天苷的性质均不稳定，所以传统的红景天饮片不仅杂质含量较大，携带服用不方便、而且稳定性不高，不易贮存。另外，红景天饮片传统的煎煮方法极为麻烦，病人对红景天饮片的加水量、浸泡时间、火候、煎煮时间、先煎、后下等不甚了解或怕麻烦，不按要求煎煮，而且红景天的主要有效成份性质不同，传统的用水煎煮中药的方法不能使其溶出，且其热稳定性不高，所以传统的用红景天饮片配方使用于中药处方中，红景天的疗效得不到全面发挥甚至没有疗效。同时，尚无相关的质量控制标准，其有效成分得不到相应的保证，难以保证患者用药安全有效。因此发明人为了更好的利用红景天，并对其质量进行较好的检测，研发了一种使用方便、疗效好的红景天配方颗粒及其检测方法。

发明内容

本发明的首要目的，提供一种红景天配方颗粒的制备方法。本发明针对上述红景天饮片存在的问题(即：杂质含量较大，稳定性不高，不易贮存，携带服用不方便；煎煮麻烦，病人对加水量、浸泡时间、火候、煎煮时间、先煎、后下等不甚了解或怕麻烦，不按要求煎煮，影响疗效等缺点)，根据红景天药材的特性及红景天中主要有效成份的性质，采用先醇提后水提的方法提取红景天中的主要有效成份，再依次经减压浓缩、喷雾干燥、制粒、低温干燥颗粒即得，完全避免了以上问题，制成的颗粒直接供中药处方中配伍使用，不但能保证红景天的疗效得到全面发挥，而且单位质量有效成份比传统红景天饮片高若干倍；将红景天经本制法制成单一的代替中药红景天饮片用于中药处方配伍使用的颗粒。

本发明的另一目的，意在提供一种红景天配方颗粒的质量检测方法。本发明根据红景天药材的特性及红景天中主要有效成份的性质，研究拟订了对上述制备方法生产的红景天配方颗粒进行质量控制的技术手段，除了按照药典通则进行一般项目的检查外，还制定了以红景天苷对照品进行对照的薄层色谱鉴别方法，还用高效液相色谱法测定其主要成份红景天苷的含量，能全面地反映红景天配方颗粒的质量，保证其有效成份保留完全，含量稳定。

具体技术方案如下：

本发明的目的是提供一种红景天配方颗粒。

所述的配方颗粒由红景天提取物干燥粉、二氧化硅、硬脂酸镁组成。

本发明所述的配方颗粒由以下成份组成：红景天提取物干燥粉800～1200份、二氧化硅3.2～4.8份、硬脂酸镁2.4～3.6份。