[发明专利]一种自显影可降解的血管支架

权利要求书

1.一种自显影可降解的血管支架，其特征在于：包括支架本体、显影层、第一纺丝层和第二纺丝层，所述显影层设于所述支架本体的外表面，所述第一纺丝层包裹于所述的支架本体的外侧壁，所述第二纺丝层设于所述第一纺丝层的外侧，所述血管支架的制备方法，包括以下步骤：

（a）将熔融状态的10-50万Da的左旋聚乳酸注入到模具中，冷却，脱模，得到支架本体坯件，酒精清洗坯件2-3次，再将所述坯件放置在明胶水溶液中，浸泡10-20min，干燥，制得支架本体；

（b）将左旋聚乳酸加入到三氯甲烷溶液中，搅拌均匀，向溶液体系中加入显影剂，制得显影混合溶液，将显影混合溶液通过超声雾化喷涂在上述步骤（a）制备的支架本体外侧壁，制得显影层，再将支架本体放置在上述步骤（a）的明胶水溶液中浸泡5-10min，干燥；

（c）将上述支架本体套在不锈钢管上，并将支架本体固定在不锈钢管上，将不锈钢管固定在转动装置上；将聚乳酸与抗血栓药物的混合液加入到静电纺丝装置中，启动转动装置，再启动静电纺丝装置，通过静电纺丝在支架本体的外侧壁喷涂第一纺丝层，将不锈管与支架本体分离，70-80%酒精溶液清洗支架本体，将明胶水溶液滴加在支架本体的内壁，旋转支架本体，使明胶均匀附着在支架本体的内壁，干燥；

（d）将蛛丝蛋白、聚己内酯和明胶水溶液混合均匀，向溶液体系中加入甲酸和氯仿溶液，搅拌均匀，再向溶液体系中加入免疫抑制剂，制得混合液，将该混合液加入到静电纺丝装置中，在上述步骤（c）的支架本体的表面制得第二纺丝层，将支架本体压握到球囊中。

2.根据权利要求1所述的自显影可降解的血管支架，其特征在于：在所述步骤（b）中，所述显影剂为泛影酸、泛影葡胺、碘海醇、碘普罗胺、碘佛醇中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的自显影可降解的血管支架，其特征在于：所述抗血栓药物为抗凝血药物、 抗血小板药物或溶血栓药物中的一种或是多种的混合。

4.根据权利要求3所述的自显影可降解的血管支架，其特征在于：所述的抗凝血药物为依诺肝素钠，那屈肝素钙或达肝素钠中的一种；所述抗血小板药物为阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定或双嘧达莫中的一种；所述溶血栓药物为尿激酶或链激酶中的一种。

5.根据权利要求1所述的自显影可降解的血管支架，其特征在于：所述的免疫抑制剂为西罗莫司、依维莫司或紫杉醇中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的自显影可降解的血管支架，其特征在于：在所述步骤（c）中，所述支架本体与所述静电纺丝装置的喷头的距离为20-30cm，支架本体的转动速率为90-100rpm，静电纺丝的工作电压为20-50KV。

7.根据权利要求1所述的自显影可降解的血管支架，其特征在于：在所述步骤（d）中，所述支架本体与所述静电纺丝装置的喷头的距离为40-50cm，支架本体的转动速率为50-80rpm，静电纺丝的工作电压为20-50KV。