[发明专利]一种自显影可降解的血管支架

说明书

本发明公开了一种自显影可降解的血管支架，包括一种自显影可降解的血管支架，包括支架本体、显影层、第一纺丝层和第二纺丝层，所述显影层设于所述支架本体的外表面，所述第一纺丝层包裹于所述的支架本体的外侧壁，所述第二纺丝层设于所述第一纺丝层的外侧,制备方法包括(a)制得支架本体；(b)制得显影混合溶液，将显影混合溶液沉积支架本体表面，制得显影层，(c)支架本体的外侧壁喷涂第一纺丝层，(d)支架本体的表面制得第二纺丝层，将支架本体压握到球囊中。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种自显影可降解的血管支架。

背景技术

由可降解聚合物制备的血管支架，可达到金属支架的径向支撑强度，还具有可降解性，在植入后期，可在体内降解，避免二次手术，但聚合物支架由于其本身的特性，在X光下不能显影。现有的显影方法是在聚合物支架上增加显影环或是涂覆显影层，以使聚合物支架具有显影的功能。但显影环只能显示出支架的两端的位置，不能很好的显示出支架的形状，为后期的随访观察带来一定的难度。而显影层与支架附着不牢固，在后期显影层易脱落，影响观察。血管支架植入体内后，对血管具有一定的支撑作用，但在植入血管支架处以产生血栓和严重的炎症反应，为患者带来二次伤害。

发明内容

本发明的目的在于：解决上述现有技术中的不足，提供一种自显影可降解的血管支架。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种自显影可降解的血管支架，包括支架本体、显影层、第一纺丝层和第二纺丝层，所述显影层设于所述支架本体的外表面，所述第一纺丝层包裹于所述的支架本体的外侧壁，所述第二纺丝层设于所述第一纺丝层的外侧；所述支架本体为聚合物管状，支架本体的壁厚为0.1mm。

制备自显影可降解的血管支架的方法，包括以下步骤：

(a)将熔融状态的左旋聚乳酸注入到模具中，冷却，脱模，得到支架本体坯件，酒精清洗坯件2-3次，再将所述坯件放置在明胶水溶液中，浸泡10-20min，干燥，制得支架本体；

(b)将左旋聚乳酸加入到三氯甲烷溶液中，搅拌均匀，向溶液体系中加入显影剂，制得显影混合溶液，将显影混合溶液通过超声雾化喷涂在上述步骤(a)制备的支架本体外侧壁，制得显影层，再将支架本体放置在上述步骤(a)的明胶水溶液中浸泡5-10min，干燥；

(c)将上述支架本体套在不锈钢管上，并将支架本体固定在不锈钢管上，将不锈钢管的固定在转动装置上；将聚乳酸与抗血栓药物的混合液加入到静电纺丝装置中，启动转动装置，再启动静电纺丝装置，通过静电纺丝在支架本体的外侧壁喷涂第一纺丝层，将不锈管与支架本体分离，70-80％酒精溶液清洗支架本体，将明胶水溶液滴加在支架本体的内壁，旋转支架本体，使明胶均匀附着在支架本体的内壁，干燥；

(d)将蛛丝蛋白、聚己内酯和明胶水溶液混合均匀，向溶液体系中加入甲酸和氯仿溶液，搅拌均匀，再向溶液体系中加入免疫抑制剂，制得混合液，将该混合液加入到静电纺丝装置中，在上述步骤(c)的支架本体的表面制得第二纺丝层，将支架本体压握到球囊中。

进一步的，在所述步骤(b)中，所述显影剂为泛影酸、泛影葡胺、碘海醇、碘普罗胺、碘佛醇中的一种或多种。

进一步的，所述抗血栓药物为抗凝血药、抗血小板药或溶血栓药物中的一种或是多种的混合。

进一步的，所述的免疫抑制剂为西罗莫司、依维莫司或紫杉醇中的一种或多种。

进一步的，所述的抗凝血药物为依诺肝素钠，那屈肝素钙或达肝素钠中的一种；所述抗血小板药物为阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定或双嘧达莫中的一种；所述的尿激酶或链激酶。

进一步的，在所述步骤(c)中，所述支架本体与所述静电纺丝装置的喷头的距离为20-30cm。支架本体的转动速率为90-100rpm，静电纺丝的工作电压为20-50KV。