[发明专利]一种鼻用组合物及其应用

权利要求书

1.鼻用组合物，其特征在于包括活性成分，所述活性成分包括：

-衍生自土牛膝的外泌体样囊泡；

-姜黄素单磷酸酯或其药学上可接受的盐。

2.根据权利要求1所述的鼻用组合物，其特征在于所述衍生自土牛膝的外泌体样囊泡的直径尺寸可为50nm至1000nm。

3.根据权利要求1所述的鼻用组合物，其特征在于所述衍生自土牛膝的外泌体样囊泡在碘克沙醇中的浮力密度可为1.02～1.22g/mL。

4.根据权利要求1任一项所述的鼻用组合物，其特征在于所述衍生自土牛膝的外泌体样囊泡的制备方法包括下述步骤的至少一种：

a)获取土牛膝汁液；

b)获取步骤a)中汁液之上清液；

c)步骤b)之上清液中加入1.0～1.2M山梨醇溶液并充分混合，然后加入0.5M蔗糖溶液和2.5M蔗糖溶液，超速离心后获取蔗糖溶液层中间的外泌体样囊泡层；

d)将步骤c)之外泌体样囊泡层配制成50wt％碘克沙醇溶液，依次加入40wt％碘克沙醇、20wt％碘克沙醇和150mMNaCl/20mMHEPES(4-羟乙基哌嗪乙磺酸)溶液，超速离心后获取顶部的外泌体样囊泡部分；

e)步骤d)之外泌体样囊泡部分以HEPES-缓冲盐水稀释，超速离心后即得。

5.根据权利要求1所述的鼻用组合物，其特征在于所述姜黄素单磷酸酯药学上可接受的盐为姜黄素单磷酸酯单盐或二盐。

6.根据权利要求1～5任一项所述的鼻用组合物，其特征在于还可包括药用辅料，所述药用辅料包括：

-速释药用辅料，和/或

-缓释药用辅料，和/或

-其他药用辅料。

7.权利要求1～6任一项所述鼻用组合物在预防和/或治疗鼻腔不适中的应用，其特征在于包括施用权利要求1～6任一项所述所述鼻用组合物和/或包含所述组合物的制剂于所需个体。

8.权利要求1～6任一项所述鼻用组合物用于预防和/或治疗由Th2型免疫反应过度引起的鼻腔过敏炎症的用途。

9.一种药物组合物，其特征在于所述药物组合物含有药效有效量的权利要求1～6任一项所述鼻用组合物。

10.包含权利要求1～6任一项所述鼻用组合物的制剂，其特征在于所述制剂包括但不限于滴剂和/或口服制剂。