[发明专利]一种鼻用组合物及其应用

说明书

本发明提供一种鼻用组合物及其应用，属于鼻炎治疗制剂技术领域，包括活性成分，所述活性成分包括：衍生自土牛膝的外泌体样囊泡和姜黄素单磷酸酯或其药学上可接受的盐；还可包括药用辅料，所述药用辅料包括：速释药用辅料，和/或缓释药用辅料，和/或其他药用辅料。本发明所述鼻用组合物中的两种活性成分相互配伍，可有效抑制免疫球蛋白IgE，对鼻腔不适特别是鼻炎更特别是由Th2型免疫反应过度因此的鼻腔过敏炎症具有积极作用，配合使用可降低组合物的刺激性和滴入不适性，提高患者的服药依从性。

技术领域

本发明属于鼻炎治疗制剂技术领域，具体涉及了一种鼻用组合物及其应用。

背景技术

随着环境的污染变化，天气经常变化无常，而且经常发生大雾、雾霾，或者北方的干燥天气，就会影响人的呼吸道正常功能，鼻腔是人体呼吸的门户，承担呼吸和免疫防御等关键性生理功能。遗传变异、环境致病因素、清除功能或免疫防御功能异常等均可引发各种鼻腔炎症。流行病学调查显示，我国鼻炎发病率高达37％，其中过敏性鼻炎约为11.3％，患病人数接近1.5亿，已成为影响人们生活质量的顽症之一。鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。鼻炎的临床症状表现为：1)鼻塞，特点为间歇性，在白天、天热、劳动或运动时鼻塞减轻，而夜间，静坐或寒冷时鼻塞加重，鼻塞的另一特点为交替性，如侧卧时，居下侧之鼻腔阻塞，上侧鼻腔通气良好，由于鼻塞，间或有嗅觉减退、头痛、头昏、说话呈闭塞性鼻音等症状；2)多涕，常为黏液性或黏脓性，偶成脓性，脓性多于继发性感染后出现；3)嗅觉下降，多为两种原因所致，一为鼻黏膜肿胀、鼻塞，气流不能进入嗅觉区域；二为嗅区黏膜受慢性炎症长期刺激，嗅觉功能减退或消失；4)头痛、头昏，慢性鼻窦炎多表现为头沉重感；5)全身表现，多数人还有头痛、食欲不振、易疲倦、记忆力减退及失眠等。

人的鼻腔结构极其复杂，受环境污染以及气候等影响，许多人的鼻腔黏膜受损严重，尤其沙尘大，空气干燥、污染严重地区，患过敏性鼻炎的人群日趋增多。目前虽然有许多治疗鼻炎的药物，但疗效不确切。同时由于一般治疗鼻炎的药物很难抵达鼻腔上方，给治疗带来诸多困难。

发明内容

本发明的目的在于提供一种鼻用组合物及其应用，所述鼻用组合物中的两种活性成分相互配伍，可有效抑制免疫球蛋白IgE，对鼻腔不适特别是鼻炎更特别是由Th2型免疫反应过度因此的鼻腔过敏炎症具有积极作用，配合使用可降低组合物的刺激性和滴入不适性，提高患者的服药依从性。

本发明为实现上述目的所采取的技术方案为：

[1]鼻用组合物，包括活性成分，所述活性成分包括：

-衍生自土牛膝的外泌体样囊泡；

-姜黄素单磷酸酯或其药学上可接受的盐。

在示范性优选实施例中，所述衍生自土牛膝的外泌体样囊泡可以从土牛膝根中分离。

在示范性优选实施例中，所述外泌体样囊泡的衍生母本可为但不限于选自苋科牛膝属植物牛膝的野生种及柳叶牛膝、粗毛牛膝、钝叶土牛膝的根或根茎。

在示范性优选实施例中，所述衍生自土牛膝的外泌体样囊泡的直径尺寸可为50nm至1000nm；优选的直径尺寸是100～500nm；更优选的直径尺寸是150～200nm。

在示范性优选实施例中，可通过以10000g至更高对土牛膝细胞外液进行超速至超高速离心而获得所述外泌体样囊泡；优选的离心要求是10000g至更高、优选10000g～500000g、更优选200000g～400000g进行1～5h。

在示范性优选实施例中，所述衍生自土牛膝的外泌体样囊泡在碘克沙醇中的浮力密度可为1.02～1.22g/mL；优选的浮力密度为1.10～1.20g/mL。