[发明专利]一种罗红霉素微片胶囊及其制造方法

权利要求书

1.一种罗红霉素微片胶囊，其特征在于，包括胶囊壳体，在所述胶囊壳体内装载有罗红霉素微片。

2.根据权利要求1所述的罗红霉素微片胶囊，其特征在于，所述罗红霉素微片的尺寸的最大长度为2毫米至5毫米。

3.根据权利要求1所述的罗红霉素微片胶囊，其特征在于，每一个所述胶囊壳体内装载的所述罗红霉素微片的个数为2片至20片。

4.根据权利要求1所述的罗红霉素微片胶囊，其特征在于，所述罗红霉素微片包括如下组份：罗红霉素原料药、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

5.根据权利要求4所述的罗红霉素微片胶囊，其特征在于，所述粘合剂为羟丙甲纤维素、聚维酮、聚山梨酯、波普、糊精、微晶纤维素、糖粉及羧甲基纤维素钠中的至少一种；所述崩解剂为干淀粉、低取代羟丙基甲基纤维素、高取代羟丙基甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种；所述润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉或聚乙二醇中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的罗红霉素微片胶囊，其特征在于，所述罗红霉素微片包括下面的组份：罗红霉素原料药为280-320份、玉米淀粉为40至60份、L-HPC为35至45份、聚维酮K30为7至10份、泊洛沙姆188为0.2至0.4份、胶态二氧化硅为3至4份、滑石粉为4至5份、硬脂酸镁为3至4份。

7.根据权利要求6所述的罗红霉素微片胶囊，其特征在于，罗红霉素原料药为303.9份、玉米淀粉为53.4份、L-HPC为39.3份、聚维酮K30为8.4份、泊洛沙姆188为0.3份、胶态二氧化硅为3.75份、滑石粉为4.5份、硬脂酸镁为3.75份。

8.根据权利要求1所述的罗红霉素微片胶囊的制造方法，其特征在于，包括下面的步骤：

S1：制备粘合剂步骤；

S2：制含有罗红霉素的软材步骤；

S3：湿整粒步骤；

S4：干燥步骤，流化床干燥；

S5：干整粒步骤；

S6：总混步骤；

S7：压片步骤，得到微片；

S8：胶囊灌装步骤，把S7中微片灌装至胶囊壳内形成胶囊。

9.根据权利要求8所述的罗红霉素微片胶囊的制造方法，其特征在于，

在S1中，把泊洛沙姆188、纯化水、聚维酮K30混合，搅拌均匀得到粘合剂；

在S2中，称取罗红霉素、玉米淀粉、L-HPC，用粘合剂制软材；

在S6中，加入胶态二氧化硅、滑石粉，硬脂酸镁混匀。