[发明专利]胞二磷胆碱药物制剂及其脑梗塞急性期意识障碍的新用途

权利要求书

1.一种胞二磷胆碱钠组合物的制备方法，其特征在于，

所述胞二磷胆碱钠组合物包括含量在99.0％以上的胞二磷胆碱钠，

还包括杂质A，

其含量在0.2％以下；

杂质B，

其含量在0.1％以下，

杂质C，

其含量在0.1％以下，

所述制备方法包括以下步骤：

步骤1：将5’-胞苷酸和氯化磷酸胆碱分散于非质子有机溶剂中，加入1-丙基磷酸环酐反应，滤除反应液中不溶物，收集滤液，所述非质子有机溶剂为乙腈、乙醚或丙酮，1-丙基磷酸环酐的加入速度为1～3ml/min；

步骤2：冷却步骤1中的滤液，析出晶体，过滤得到胞二磷胆碱酸，所述冷却降温速率为7～10℃/h；步骤3：胞二磷胆碱酸与钠碱/盐反应生成胞二磷胆碱钠，所述钠碱/盐为氢氧化钠、碳酸钠和/或碳酸氢钠。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，

1-丙基磷酸环酐加入后搅拌反应0.5～3h，再加热反应体系至回流，继续反应3～5小时；

反应结束后将反应体系降温至40～70℃，趁热除去不溶物。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，对步骤3制得的胞二磷胆碱钠进行重结晶处理。