[发明专利]一种用于筋骨伤喷雾剂的检测方法

说明书

本发明涉及一种用于筋骨伤喷雾剂的检测方法，对产品中的淫羊藿苷进行定性鉴别，用高效液相色谱法对产品中的淫羊藿苷进行含量测定，用气相色谱法测定产品中的薄荷脑含量，用高效液相色谱法测定产品中的鞣花酸含量；本发明相对现有标准增加了对淫羊藿定性、定量检测及薄荷脑、赤胫散定量检测方法，进一步有效的控制了产品的质量；本发明经方法学考察，仪器精密度及线性关系良好、专属性强；稳定性、重复性等良好。

技术领域

本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种用于筋骨伤喷雾剂的检测方法。

背景技术

软组织损伤是指各种急性外伤或慢性劳损以及自己疾病病理等原因造成人体的皮肤、皮下浅深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组织的病理损害，称为软组织损伤，临床表现：疼痛，肿胀，畸形，功能障碍。

筋骨伤喷雾剂为贵州远程制药有限公司研发生产的，具有活血化瘀、消肿止痛的功效，主要用于软组织损伤。

现行的质量标准中的定量指标为赤芍中的芍药苷，对赤胫散以薄层色谱的方式来鉴别，对淫羊藿未进行定性、定量检测，对薄荷脑、赤胫散也未进行定量检测，因此标准相对较简单，不能有效的检测产品质量。

公司对筋骨伤喷雾剂的检测方法进行了大量的研究，如：研发了一种用于同时测定筋骨伤喷雾剂中有效成分芍药苷、淫羊藿苷、鞣花酸、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、宝藿苷I的含量测定方法，该方法操作方便、专属性强、分离度好、稳定性高、高效及能同时对筋骨伤喷雾剂中的7种有效成分进行含量测定的优点，但该技术存在以下问题：①并未对产品中的淫羊藿进行定性鉴别及未对薄荷脑进行定量检测，因此不能全面的掌控产品中淫羊藿质量情况及薄荷脑的含量情况；②产品中的淫羊藿主要成分为淫羊藿苷，赤胫散主要成分为鞣花酸，现有的检测方法是同时测定产品中的7种成分，对淫羊藿中的淫羊藿苷、赤胫散中的鞣花酸未制定有针对性含量检测方法，检测时间较长、分离度、稳定性方面需要进一步提高。

因此为了解决现有技术中不能全面的掌控产品中淫羊藿质量情况及薄荷脑的含量情况，进一步提高含量检测方法的分离度及稳定性，缩短检测时间，节约检测成本，从而全面有效的检测产品质量情况和控制产品的质量。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于筋骨伤喷雾剂的检测方法。

本发明的技术方案具体如下：

本发明所述的一种用于筋骨伤喷雾剂的检测方法，该筋骨伤喷雾剂由赤胫散100g、赤芍30g、淫羊藿50g、地龙10g、制草乌2g、薄荷脑20g组成，以上六味，除薄荷脑外，其余粉碎成粗粉，混合，置容器内，加入55％的乙醇，密闭，浸渍10天，取浸出液，静置，滤过。薄荷脑加乙醇溶解，加入滤液中，加乙醇调节含醇量至45％～55％至1000ml，混匀，即得。该检测方法包括：对产品中的淫羊藿苷进行定性鉴别，用高效液相色谱法对产品中的淫羊藿苷进行含量测定，用气相色谱法测定产品中的薄荷脑含量，用高效液相色谱法测定产品中的鞣花酸含量。

本发明所述产品中的淫羊藿苷进行定性鉴别的方法如下：取筋骨伤喷雾剂溶液作为供试品溶液溶液作为供试品溶液，另取淫羊藿对照药材0.3～0.7g，加乙醇8～12ml，温浸25～35min，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml溶解，离心，取上清液作为对照药材溶液，再取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以比例为13.5:5:2～13.5:6:2的氯仿-甲醇-水下层溶液或以比例为10：1：1：1的乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。