[发明专利]一种替米考星混合胶束可溶性粉及其制备方法

权利要求书

1.一种替米考星混合胶束可溶性粉，其特征在于，是由以下重量份的原辅料制得的：替米考星10-30份，甘氨胆酸钠20-40份，大豆磷脂30-50份,无水葡萄糖10-30份。

2.根据权利要求1所述的替米考星混合胶束可溶性粉，其特征在于，所述的大豆磷脂中磷脂酰胆碱含量大于50％。

3.一种权利要求1所述的替米考星混合胶束可溶性粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)按配方比例称取各组分原料；

2)向称取的甘氨酸胆酸钠、大豆磷脂、替米考星加入一定量的无水乙醇，充分搅拌并加热至38-42℃，当原辅料全部溶解后，再搅拌55-65分钟；

3)将上述溶液转移至旋转蒸发仪的旋蒸瓶里，进行旋转蒸发，要求水浴温度为44-46℃；

4)待旋蒸瓶中药物形成薄膜，且无水乙醇残留量检测符合要求时，关闭旋蒸仪；

5)将旋蒸瓶中药物薄膜转移到干燥干净的容器中，然后粉碎成颗粒均匀的粉末并过筛，得到替米考星胶束包被物；

6)将步骤5)得到的替米考星胶束包被物与无水葡萄糖按照配方比例进行充分混合，得到替米考星混合胶束可溶性粉；

7)将替米考星混合胶束可溶性粉进行抽样检测，检测合格后，对产品进行包装，即得替米考星混合胶束可溶性粉成品。

4.根据权利要求3所述的替米考星混合胶束可溶性粉的制备方法，其特征在于，步骤2)所述的无水乙醇用量是替米考星重量的2倍。

5.根据权利要求3所述的替米考星混合胶束可溶性粉的制备方法，其特征在于，步骤2)所述的加热温度40℃。

6.根据权利要求3所述的替米考星混合胶束可溶性粉的制备方法，其特征在于，步骤2)所述的搅拌时间为60分钟。

7.根据权利要求3所述的替米考星混合胶束可溶性粉的制备方法，其特征在于，步骤2)所述的水浴温度为45℃。

8.根据权利要求3所述的替米考星混合胶束可溶性粉的制备方法，其特征在于：步骤4)所述的无水乙醇残留量应小于1.0％。

9.根据权利要求3所述的替米考星混合胶束可溶性粉的制备方法，其特征在于：步骤5)所述的替米考星混合胶束包被物过200目筛。