[发明专利]一种肠内营养乳剂用橡胶瓶盖及其制造方法

说明书

本发明公开了一种肠内营养乳剂用橡胶瓶盖及其制造方法，瓶盖内侧壁设有环形凸筋，由以下重量份数的原料制成：溴化丁基橡胶100份、煅烧陶土20‑70份、硫磺硫化剂0.2‑1份、促进剂3‑10份、颜料0‑5份。制造方法步骤如下：配料；混炼；出片：将生产的混炼胶，经三辊压延机和十六辊冷却机制备成适合肠内营养乳剂用瓶盖模压成型用的胶片；模压硫化成型；冲切；清洗；自动逐个热封包装：清洗后的瓶盖装入自动包装机，得到单独封袋包装的产品；环氧乙烷灭菌。本发明的肠内营养乳剂用瓶盖生物安全性高，与各种肠内营养乳剂相容性好，且密封性优异，不仅可重复多次用于营养乳剂瓶体的密封，还可用于肠内营养乳剂输液用EN瓶的密封。

技术领域

本发明属于肠内营养乳剂用橡胶密封盖领域，具体涉及一种肠内营养乳剂用橡胶瓶盖及其制造方法。

背景技术

肠内营养乳剂为营养成分完全的营养制剂，属于特殊医学用途配方食品，配方中包括能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物及各种维生素、矿物质等，既是食品又是药品的物品。该类产品适用于有营养摄入障碍，但无严重消化吸收功能障碍的患者（包括颅面或颈部创伤、手术前后高能量营养阶段、上消化道食物通过障碍等）及需减少肠道内容物的情况。患者在使用该类产品时，因其自身器官的功能障碍，不能一次食入过多，需要少量多次进食。但营养乳剂因含有大量的营养成分，瓶体打开后若一次未食用完，剩余乳剂很容易滋生细菌，引起产品变质。因此肠内营养乳剂生产厂家需要一种无菌瓶盖产品，该瓶盖单独灭菌包装后装入营养乳剂包装盒内。此瓶盖应具有优异的密封性，可以隔绝空气，多次重复使用后仍可以保持优异的密封性，且不会对乳剂产生任何不良反应。此外，因部分患者需要采用输液的方法进食营养乳剂，该瓶盖还需具有肠内营养乳剂输液用EN瓶密封及穿刺器密封的功能。传统的橡胶瓶盖在安全性和密封性上无法满足上述要求，且其制造方法也无法满足单独无菌包装的要求，生产效率低，劳动强度大。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明提供一种肠内营养乳剂用橡胶瓶盖及其制造方法，制备得到的肠内营养乳剂用橡胶瓶盖相容性好，且密封性优异，不仅可重复多次用于营养乳剂瓶体的密封，还可用于肠内营养乳剂输液用EN瓶的密封。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种肠内营养乳剂用橡胶瓶盖，所述瓶盖内侧壁设有环形凸筋，环形凸筋将瓶盖内侧壁分为瓶盖内侧上壁和瓶盖内侧下壁，瓶盖内侧上壁与瓶盖内侧顶面的接触角为圆角R5，瓶盖内侧下壁与瓶盖下端面的接触角为圆角R4，瓶盖内侧下壁所在圆周的直径大于瓶盖内侧上壁所在圆周的直径，环形凸筋与瓶盖内侧壁的连接处为圆角，环形凸筋的顶面为圆弧面。

进一步，所述环形凸筋与瓶盖内侧壁的连接处分为上连接处和下连接处，上连接处对应的圆角R1小于下连接处对应的圆角R3。

进一步，所述圆角R1为0.5-1.0mm，圆角R3为0.7-1.5mm，优选为R1为0.7 mm，R3为1mm。

进一步，所述环形凸筋的顶面对应的圆角R2为1.0-2.5mm，圆角R4为0.4-1.5 mm，圆角R5为0.5-2.0mm。

进一步，所述环形凸筋的高度H2为6.8-8.8mm，所述瓶盖内侧上壁的垂直高度H1为2.05-3.5mm，所述瓶盖内侧下壁的垂直高度H3为3.0-5.4mm。

进一步，瓶盖的穿刺面（位于瓶盖内侧顶面和瓶盖上端面之间）厚度H4为2.6-2.9mm。

进一步，所述环形凸筋与瓶盖内侧壁的上连接处所在平面的直径L1为19.00-23.00mm；所述环形凸筋的顶面顶点所在的平面直径L2为23.00-25.00mm；所述环形凸筋与瓶盖内侧壁的下连接处所在平面的直径L3为24.00-26.00 mm。

所述的肠内营养乳剂用橡胶瓶盖，是由以下重量份数的原料制成：溴化丁基橡胶100份、煅烧陶土20-70份、硫磺硫化剂0.2-1份、促进剂3-10份、颜料0-5份。