[发明专利]苍芷通鼻滴雾剂及其制备方法与在防治变应性鼻炎的应用

权利要求书

1.一种苍芷通鼻滴雾剂，其特征在于：所述滴雾剂的组分和各组分的重量份为：薄荷300份、牡丹皮300份、枳实300份、苍耳子150份、白芷150份、辛夷花150份、川芎150份；

所述苍芷通鼻滴雾剂的制备方法，包括以下步骤：

（ⅰ）提取辛夷花、牡丹皮、薄荷的挥发油

取预定量的薄荷、牡丹皮、辛夷花，辛夷花、牡丹皮打粗粉，合并薄荷，利用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用；

（ⅱ）苍耳子、川芎、白芷、枳实醇提

取预定量苍耳子、白芷、川芎、枳实，打粗粉，加入四者质量总和的六倍量的80％的乙醇回流三次，过滤，合并滤液，回收乙醇至滤液中乙醇质量百分比含量低于0.5％，置-4℃静置2-4h，取上层油层提取物即苍耳子、白芷、川芎、枳实备用，下层过滤；加入浸膏10倍量的水洗涤二次，分出水层后，置蒸发锅中挥去残余水分，即得四味药的提取混合物；

（ⅲ）苍芷通鼻滴雾药液的制备

将步骤（ⅰ）和（ⅱ）所有的提取物合并，加入一定量吐温混匀，再向滤液中加入10%甘油、0.5%苯甲酸钠、0.9%氯化钠，灭菌分装，即得苍芷通鼻滴雾药液；

（ⅳ）苍芷通鼻滴雾剂

将步骤（ⅲ）得到的苍芷通鼻滴雾药液在常压下灌装至具有喷头的塑料瓶中即得。

2.根据权利要求1所述的苍芷通鼻滴雾剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（ⅰ）提取辛夷花、牡丹皮、薄荷的挥发油

取预定量的薄荷、牡丹皮、辛夷花，辛夷花、牡丹皮打粗粉，合并薄荷，利用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用；

（ⅱ）苍耳子、川芎、白芷、枳实醇提

取预定量的苍耳子、白芷、川芎、枳实，打粗粉，加入四者质量总和的六倍量的80％的乙醇回流三次，过滤，合并滤液，回收乙醇至滤液中乙醇质量百分比含量低于0.5％，置-4℃静置2-4h，取上层油层提取物即苍耳子、白芷、川芎、枳实备用，下层过滤；加入浸膏10倍量的水洗涤二次，分出水层后，置蒸发锅中挥去残余水分，即得四味药的提取混合物；

（ⅲ）苍芷通鼻滴雾药液的制备

将步骤（ⅰ）和（ⅱ）所有的提取物合并，加入一定量吐温混匀，再向滤液中加入10%甘油、0.5%苯甲酸钠、0.9%氯化钠，灭菌分装，即得苍芷通鼻滴雾药液；

（ⅳ）苍芷通鼻滴雾剂

将步骤（ⅲ）得到的苍芷通鼻滴雾药液在常压下灌装至具有喷头的塑料瓶中即得。

3.根据权利要求2所述的苍芷通鼻滴雾剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（ⅰ）的具体方法为：取预定量的辛夷花、牡丹皮打粗粉，粗粉中加入薄荷，再加入一定量的水，进行水蒸气蒸馏，收集10~15倍馏液，重蒸馏，收集2~4倍量的馏液，获得辛夷花、牡丹皮、薄荷的挥发油；所述步骤（ⅱ）乙醇回流提取三次，第一次两小时，第二、三次各一小时。

4.根据权利要求3所述的苍芷通鼻滴雾剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（ⅰ）水蒸气蒸馏法提取辛夷花、牡丹皮、薄荷的挥发油中水蒸气蒸馏收集13倍馏液，重蒸馏时收集3倍馏液。

5.一种权利要求1所述苍芷通鼻滴雾剂在制备防治变应性鼻炎药物中的应用。