[发明专利]纳米乳液及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种纳米乳液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将作为活性成分的檀香油、高良姜油、细辛油、荜茇油和冰片形成油相混合物；

(2)将乳化剂与油相混合物混合均匀，得到第一混合物；

(3)将其他辅料分散于水中，得到水相混合物；其中，所述其他辅料包括渗透压调节剂和/或防腐剂；

(4)将所述水相混合物与所述第一混合物混合，得到第二混合物；

(5)将所述第二混合物升温至40～60℃，然后降温至15～25℃，得到初级纳米乳液；

(6)用pH调节剂将所述初级纳米乳液的pH调节至5.5～6.5后，加水定容，得到所述纳米乳液；

其中，步骤(1)中，檀香油、高良姜油、细辛油和荜茇油的体积比为40～65:15～30:10～25:3～20；以檀香油、高良姜油、细辛油和荜茇油的总体积为1ml计，所述冰片的用量为0.1～0.25g；

步骤(2)中，以式(Ⅰ)所示的化合物为乳化剂，

在式(Ⅰ)中，R为含有1～2个羟基的C6～C30烷基，PEG表示聚乙二醇链段；

步骤(2)中，以％(w/v)计的乳化剂质量体积百分比浓度与以％(v/v)计的初级混合物体积浓度之间的比例α为0.3～1.0:1；其中，所述初级混合物由檀香油、高良姜油、细辛油和荜茇油组成；

在纳米乳液中，所述乳化剂的质量体积百分比浓度为1.2～9％(w/v)，初级混合物的体积浓度为2～15％(v/v)。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在式(Ⅰ)中，R为含有1～2个羟基的C10～C25烷基。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述乳化剂为聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯，其结构如式(Ⅱ)所示，

其中，PEG表示聚乙二醇链段。

4.根据权利要求1～3任一项所述的制备方法，其特征在于，以％(w/v)计的乳化剂质量体积百分比浓度与以％(v/v)计的初级混合物体积浓度之间的比例α为0.3～0.8:1。

5.根据权利要求1～3任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，以％(w/v)计的乳化剂质量体积百分比浓度与以％(v/v)计的初级混合物体积浓度之间的比例α为0.35～0.7:1。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在纳米乳液中，所述乳化剂的质量体积百分比浓度为2～7％(w/v)，初级混合物的体积浓度为5～10％(v/v)。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，檀香油、高良姜油、细辛油和荜茇油的体积比为45～60:20～28:13～20:5～15。

8.一种纳米乳液，其特征在于，其通过权利要求1～7任一项所述的制备方法得到，所述纳米乳液的平均粒径小于100nm，多分散指数PDI小于0.3。