[发明专利]医用导管抗感染处理液及其配制方法，医用导管的处理方法、生产方法以及医用导管

说明书

本发明涉及一种医用导管抗感染处理液及其配制方法、一种医用导管的处理方法、生产方法以及医用导管，涉及医疗技术领域；所述抗感染处理液包括有机溶剂以及抗菌药物；所述有机溶剂包括甲醇，所述抗菌药物为利福平、盐酸米诺环素中的一种或二种的组合；所述抗菌药物的含量为：利福平：0～300mg/ml，盐酸米诺环素：0～300mg/ml；本发明的处理液配制简单，含药量高，药效长，抗菌效果好。

〖技术领域〗

本发明涉及医疗技术领域，特别是涉及一种医用导管抗感染处理液及其配制方法，一种医用导管的处理方法、生产方法以及医用导管。

〖背景技术〗

医用导管在临床应用非常广泛，尤其是植入型导管，如导尿管，气管导管或气管造口导管，以及血管介入导管。由于这类导管表面在微观上存在一定的粗糙度，在临床使用过程中因使用时间的延长，容易导致各类微生物在导管表面的定植，而一定导管表面出现微生物定植，特别是葡萄球菌(金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌)，大肠杆菌，革兰氏阴性需氧杆菌和绿脓假单胞菌等常见致病菌的定植，会导致植管患者出现导管源性感染，患者住院时间延长及治疗成本大幅增加，严重时导致败血症甚至死亡。

针对此类导管源性感染风险，各类医疗器械生产商研发了各类抗感染医用导管，有的厂商采用抗感染药物与导管材料共挤出工艺，但这种方法工艺复杂，抗菌药物如何混合不均匀，可能导致局部导管没有抗菌效果，抗菌效果差；有的厂商采用导管表面接枝改性工艺，虽然抗菌效果较好，但是工艺复杂，生产成本高，因此会造成临床应用成本高，给患者带来经济负担；还有的厂商采用导管表面抗感染药物涂层工艺，但容易造成涂抹不均匀，并且导管内表面无法涂抹的问题；目前这上述各类抗感染导管工艺实现临床应用的并不多，另外还比较常见的有美国arrow公司的磺胺嘧啶银工艺处理的抗感染导管，因银离子存在一定安全隐患，临床领域逐渐减少了含银离子这类抗感染医用导管的应用。由上述可知，当前临床应用的其他各类抗感染导管或存在生产工艺复杂，或存在临床应用成本较高等问题。

〖发明内容〗

本发明的第一目的旨在提供一种抗菌效果好的医用导管抗感染处理液；本发明通过以下技术方案实现：

一种医用导管抗感染处理液，其特征在于，包括有机溶剂以及抗菌药物；所述有机溶剂包括甲醇，所述抗菌药物为利福平、盐酸米诺环素中的一种或二种的组合；所述抗菌药物的含量为：

利福平：0～300mg/ml，

盐酸米诺环素：0～300mg/ml；其中利福平与盐酸米诺环素的含量不同时为0。

进一步地，所述有机溶剂还包括组分A，所述组分A为乙酸乙酯或乙酸丁酯，其中所述甲醇与所述组分A的体积比为1∶0～1∶6。

优选的，所述盐酸米诺环素的含量为0～100mg/ml。

本发明的第二目的旨在提供一种医用导管抗感染处理液的配制方法，具有处理液配制方便的优点，本发明的第二目的采用以下技术方案实现。

一种第一目的所述的医用导管抗感染处理液的配制方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：按配方要求量取所述处理液的各组分；

S2：将有机溶剂倒入无菌配液瓶中；有机溶剂包括两种时，每一种的倒入顺序没有要求；

S3：在所述无菌配液瓶中缓慢加入步骤S1中称量好的抗菌药物并进行搅拌，待所述抗菌药物完全加入并溶解；

S4：将配制好的医用导管抗感染处理液避光保存。

进一步地，步骤S3还包括，所述抗菌药物完全加入并溶解后，继续搅拌3～5分钟，以确保药物混合均匀。

具体地，步骤S3具体包括：所述搅拌所使用的装置为磁力搅拌器；加入所述抗菌药物前，先将所述无菌配液瓶放入所述磁力搅拌器上。