[发明专利]尼可地尔脂微球制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种尼可地尔脂微球制剂，其特征在于，所述制剂包括尼可地尔、注射用油、乳化剂、稳定剂和注射用水，其中尼可地尔以10-900nm的粒径包裹于注射用油中，注射用油分散在注射用水中；所述乳化剂选自大豆磷脂、卵磷脂中的一种或多种；所述稳定剂选自亚油酸、棕榈酸、亚麻酸、肉豆蔻酸、胆甾醇中的一种或几种，并且所述稳定剂还包括脂肪胺，所述脂肪胺选自乙醇胺、油酰胺、硬脂酰胺中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的尼可地尔脂微球制剂，其特征在于，所述制剂包括12重量份的尼可地尔、100-500重量份的注射用油、5-50重量份的乳化剂和800-1200重量份的水。

3.根据权利要求1所述的尼可地尔脂微球制剂，其特征在于，所述注射用油选自大豆油、芝麻油、蓖麻油中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的尼可地尔脂微球制剂，其特征在于，所述稳定剂为重量比为6:1的亚麻酸和油酰胺。

5.根据权利要求1所述的尼可地尔脂微球制剂，其特征在于，所述脂微球粒径为50-200nm。

6.根据权利要求1-5任一项所述的尼可地尔脂微球制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括：

将乳化剂、稳定剂加入到注射用油中，混合均匀，得到油相；

将尼可地尔加入到油相中，混合均匀，得到含药油相；

将含药油相加入到注射用水中，混合均匀，过滤、灭菌，得到所述尼可地尔脂微球制剂。