[发明专利]一种气道含药覆膜支架及其制备方法

权利要求书

1.一种气道含药覆膜支架，该支架包括支架本体，所述支架本体呈网状结构，为自膨胀合金金属材料；所述支架本体内层覆有空白薄膜，所述空白薄膜由第一高分子材料制成；所述支架本体外层覆有含药薄膜，所述含药薄膜由第二高分子材料、药物及药用辅料制成；

其中，所述第一高分子材料为乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)；

所述第二高分子材料为乙烯醋酸乙烯酯共聚物；

所述药用辅料为分散剂和增塑剂；所述分散剂为聚乙二醇；所述增塑剂为HM-530：聚氧乙烯-聚氧丙烯醚嵌段共聚物，数均分子量为6000-8000；

在所述含药薄膜中，所述药物的含量为2-10wt％，所述分散剂的含量为1-4wt％，所述增塑剂的含量为1-4wt％；

其中，所述的气道含药覆膜支架的制备方法包括：

(1)将支架本体外层先采用四氟乙烯膜覆盖，然后再将覆盖有四氟乙烯膜的支架本体浸入第一高分子材料的有机溶液中，待完全浸没后取出，真空干燥，除去外层的四氟乙烯膜，即得覆有空白薄膜的支架本体；

(2)将步骤(1)制备好的覆有空白薄膜的支架本体与热压的含药薄膜材料在50-80℃的加热平台上滚动热压1-10min，冷却，使所述覆有空白薄膜的支架本体与所述热压的含药薄膜材料粘合，即得。

2.根据权利要求1所述的支架，其中，所述支架本体为圆柱形，内径为5-15毫米；厚度为0.5-0.6毫米；长度为20-80毫米。

3.根据权利要求1所述的支架，其中，所述支架本体为圆柱形，内径为10毫米；厚度为0.55毫米；长度为50毫米。

4.根据权利要求1所述的支架，其中，所述支架本体为镍钛记忆合金材料。

5.根据权利要求1所述的支架，其中，所述药物为抗肿瘤原料药。

6.根据权利要求1所述的支架，其中，所述药物为紫杉醇。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的支架，其中，在所述含药薄膜中，所述药物的含量为5wt％。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的支架，其中，在所述含药薄膜中，所述分散剂的含量为2wt％。

9.根据权利要求1至6中任一项所述的支架，其中，在所述含药薄膜中，所述增塑剂的含量为2wt％。

10.一种气道含药覆膜支架，该支架包括支架本体，所述支架本体呈网状结构，为自膨胀合金金属材料；所述支架本体内层覆有空白薄膜，所述空白薄膜由第一高分子材料乙烯醋酸乙烯酯共聚物制成；所述支架本体外层覆有含药薄膜，所述含药薄膜的组成为乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)含有91％wt％，紫杉醇(PTX)含有5％wt％、聚乙二醇(PEG)含有2％wt％、增塑剂聚氧乙烯-聚氧丙烯醚嵌段共聚物含有2％wt％。

11.一种权利要求1至10中任一项所述的气道含药覆膜支架的制备方法，该方法包括：

(1)将支架本体外层先采用四氟乙烯膜覆盖，然后再将覆盖有四氟乙烯膜的支架本体浸入第一高分子材料的有机溶液中，待完全浸没后取出，真空干燥，除去外层的四氟乙烯膜，即得覆有空白薄膜的支架本体；

(2)将步骤(1)制备好的覆有空白薄膜的支架本体与热压的含药薄膜材料在50-80℃的加热平台上滚动热压1-10min，冷却，使所述覆有空白薄膜的支架本体与所述热压的含药薄膜材料粘合，即得。

12.根据权利要求11所述的制备方法，其中，在步骤(2)中，将步骤(1)制备好的覆有空白薄膜的支架本体与热压的含药薄膜材料在50-80℃的加热平台上滚动热压1-10min，冷却，使所述覆有空白薄膜的支架本体与所述热压的含药薄膜材料粘合，即得。