[发明专利]一种辛伐他汀固体纳米粒制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种辛伐他汀固体纳米粒制剂，其特征在于，包括辛伐他汀1份、聚原酸酯10-20份和α-亚麻酸4-8份；所述聚原酸酯具有如下结构式：

其中，R为或，分子量为1000-10000。

2.根据权利要求1所述辛伐他汀固体纳米粒制剂，其特征在于，所述R为。

3.一种权利要求1-2任一项权利要求所述辛伐他汀固体纳米粒制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将辛伐他汀与聚原酸酯依次加入到有机溶剂和α-亚麻酸的混合溶液中，搅拌使其溶解，形成有机相；

2）将步骤1）所得有机相逐滴加入搅拌的纯化水中，然后搅拌使其固化，过滤除去未包裹的药物，冷冻干燥，即得。

4.根据权利要求3所述辛伐他汀固体纳米粒制剂的制备方法，其特征在于，步骤1）中所述有机溶剂为丙酮、四氢呋喃、乙腈、二氯甲烷中的一种。

5.根据权利要求4所述辛伐他汀固体纳米粒制剂的制备方法，其特征在于，步骤1）中所述有机溶剂为丙酮。

6.根据权利要求3所述辛伐他汀固体纳米粒制剂的制备方法，其特征在于，步骤1）中所述辛伐他汀与有机溶剂的质量体积比为1：0.5-2，mg/mL。

7.根据权利要求3所述辛伐他汀固体纳米粒制剂的制备方法，其特征在于，步骤1）中所述有机溶剂与步骤2）中纯化水的体积比为1：2-4。