[发明专利]一种孢妥仑匹酯素片、孢妥仑匹酯片及制备方法在审
| 申请号： | 201910487489.2 | 申请日： | 2019-06-05 |
| 公开（公告）号： | CN110075079A | 公开（公告）日： | 2019-08-02 |
| 发明（设计）人： | 宋珊珊;陈达红 | 申请（专利权）人： | 深圳立健药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 深圳市君胜知识产权代理事务所(普通合伙) 44268 | 代理人： | 刘文求 |
| 地址： | 518109 广东省深圳*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 头孢妥仑匹酯 制备 无定型 酯素 混合物料 控制制剂 酯片 工艺步骤 控制干燥 限制因素 崩解剂 润滑剂 填充剂 晶型 素片 压片 能耗 | ||
1.一种孢妥仑匹酯素片的制备方法，其特征在于，包括步骤：
对无定型头孢妥仑匹酯进行干燥，控制干燥后的无定型头孢妥仑匹酯的含水量小于1％；
将填充剂、崩解剂、润滑剂与干燥后的无定型头孢妥仑匹酯进行混合，得到混合物料；
将所述混合物料进行压片，得到头孢妥仑匹酯素片。
2.根据权利要求1所述的孢妥仑匹酯素片的制备方法，其特征在于，所述将填充剂、崩解剂、润滑剂与干燥后的无定型头孢妥仑匹酯进行混合具体包括：
将填充剂与崩解剂进行混合，得到混合辅料；
将所述混合辅料与干燥后的无定型头孢妥仑匹酯进行混合，得到预混物料；
将所述预混物料与润滑剂进行混合，得到混合物料。
3.根据权利要求1-2任一所述的孢妥仑匹酯素片的制备方法，其特征在于，所述填充剂微晶纤维素、预胶化淀粉、磷酸氢钙二水合物、甘露醇、二水硫酸钙中的一种。
4.根据权利要求1-2任一所述的孢妥仑匹酯素片的制备方法，其特征在于，所述崩解剂预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钙中的一种或多种。
5.根据权利要求1-2任一所述的孢妥仑匹酯素片的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂富马酸钠、氢化蓖麻油中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的孢妥仑匹酯素片的制备方法，其特征在于，所述对无定型头孢妥仑匹酯进行干燥的干燥温度为50℃以下。
7.根据权利要求1所述的孢妥仑匹酯素片的制备方法，其特征在于，在所述对无定型头孢妥仑匹酯进行干燥之后，还包括对干燥后的无定型头孢妥仑匹酯进行粉碎处理。
8.一种孢妥仑匹酯素片，其特征在于，采用如权利要求1-7任一所述孢妥仑匹酯素片的制备方法制备得到。
9.一种孢妥仑匹酯片的制备方法，其特征在于，将如权利要求8所述孢妥仑匹酯素片进行包衣，制备得到孢妥仑匹酯片。
10.一种孢妥仑匹酯片，其特征在于，采用如权利要求9所述孢妥仑匹酯片的制备方法制备得到。
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