[发明专利]一种来源于人乳的人源性生长因子修复制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种来源于人乳的人源性生长因子修复制剂及其制备方法，是由分别密封保存在不同西林瓶中的人乳冻干粉及人乳冻干水组成；人乳冻干粉是对全脂乳或脱脂乳进行冷冻干燥所获得的固态物；人乳冻干水是对脱脂乳进行冷冻干燥时，由冻干机冷肼捕捉的水。本发明提供的人源性生长因子修复制剂完全来源于健康人乳，无防腐剂、乳化剂、香精、色素的添加，无毒副作用，无过敏性。

技术领域

本发明属于美容化妆领域，具体涉及一种皮肤疤痕修复、植发领域、医学美容手术后修复制剂及其制备方法。

背景技术

现有的皮肤修复冻干粉，主要形式包括：将皮肤修复功能物质及辅料混合于水中，搅拌均匀后再进行冻干，如专利CN107007485A；将植物中有效成分提取混合，如专利CN107375148A；来源于生物体干细胞裂解液，如专利CN106176813A。以上方法鉴于生产成本、添加各种化学稳定剂成分，限制了其应用。

人乳汁，传统养生补品名，为健康妇女产后分泌的乳汁。《本草经疏》中记载：乳属阴，其性凉而滋润，血虚有热，燥渴枯涸者宜之。《随息居饮食谱》记载：乳补血，充液，填精，化气，生肌，安神，益智，长筋骨，利机关，壮胃养脾，聪耳明目。可见古代就对人乳的功效做过深入研究。现代研究认定，人乳中含有人乳干细胞以及多种活性物质，目前已知的人乳中生物活性成分包括免疫球蛋白、乳铁蛋白、溶菌酶、补体、干细胞、细胞复合生长因子如EGF、KGF、FGF、生长发育相关的激素以及丰富的维生素等。含有人乳活性成分的修复制剂具有超强修复受损皮肤功能，同时对正常皮肤有抗衰、收缩毛孔等功效，适用于皮肤疾病的治疗(如牛皮癣、荨麻疹等)、各种痘印痘坑的修复、皮肤损伤性治疗、各种术后预防及减少疤痕形成、妊娠纹和皱纹造成的皮肤老化、角质层祛除和修复、植发领域、日常护理修复和维持健康肤质。

若能对人乳进行分离提取，将其中的有益成分制成修复制剂，具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种来源于人乳的人源性生长因子修复制剂及其制备方法。

本发明为实现发明目的，采用如下技术方案：

一种来源于人乳的人源性生长因子修复制剂，其特点在于：所述修复制剂由分别密封保存在不同西林瓶中的人乳冻干粉及人乳冻干水组成；所述人乳冻干粉是将人乳通过离心分离和过滤获得脱脂乳后，再对所得脱脂乳进行冷冻干燥所获得的固态物；或，所述人乳冻干粉是直接对全脂乳进行冷冻干燥所获得的固态物；所述人乳冻干水是进行冷冻干燥时，由冻干机冷肼捕捉的水。

本发明所述来源于人乳的人源性生长因子修复制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将冷冻保存的人乳取出后，对其表面进行紫外杀菌，然后置于洁净室中解冻；

(2)将解冻后人乳装入离心罐中，进行离心分离；然后对离心后的人乳进行过滤，去除杂质及脂肪，得到脱脂乳；

(3)西林瓶摆放在冻干托盘上，然后通过灌装机向西林瓶中加入步骤(2)所得脱脂乳，或直接加入经步骤(1)的全脂乳，再用半压塞方式将加入脱脂乳或全脂乳的西林瓶塞上橡胶塞；

(4)将压塞好的西林瓶连同托盘一起放入冻干机箱体内，进行冻干；

(5)冻干结束，利用惰性气体置换冻干机箱体内真空，然后将西林瓶橡胶塞全部压下；再利用压盖机将铝箔盖压上，即获得人乳冻干粉；

(6)将冻干机冷肼捕捉的水取出，灌装于另一西林瓶中，加塞压盖，即获得人乳冻干水；

(7)将一瓶人乳冻干粉和一瓶人乳冻干水作为一组进行包装。

进一步地，步骤(2)中，人乳解冻后至离心过程温度控制0-15℃，离心转速控制在800～4000rpm，离心时间为5～20分钟。优选为2℃、转速3000rpm、离心时间10分钟。