[发明专利]一种基因分型或基因多态性检测的实验质控品的制备方法

权利要求书

1.一种基因分型或基因多态性检测的实验质控品的制备方法，包括标本的采集来源、自制质控品的制作流程、性能验证、储存方法、用途，其特征还包括：

a、自制质控品来源采用血库或血站制备过滤器/滤膜收集物，采用500ml无菌生理盐水、50ml注射器、50ml离心管和试管架，吸水纸等用具耗材但不仅限于这些耗材；

b、将血库或血站的去白细胞过滤器，制备过滤器/滤膜，采用无菌生理盐水冲洗，采用无菌操作将洗涤下来的液体小心收集在离心管当中，取0.5ml但不限于0.5ml在血液分析进行测试，以白细胞数达到5.0×10⁹/L为合格但不仅限于该指标为合格；

c、收集血库或血站去白细胞过滤器样本盲测并将收集的样本确认分型结果，采用荧光定量PCR仪或一代测序分型确认结果，但不仅限于该准确性分型技术；

d、自制质控品需要稳定性和均匀性验证合格；

e、储存于-80℃但不仅限于该温度，至少可稳定至少半年。

f、质控品用于实验室检测质控。

2.采用血库或血站制备滤膜或称去白细胞过滤器/滤膜自制质控品，用于基因分型或基因多态性检测的质量控制。

3.采用血库或血站制备滤膜或称去白细胞过滤器/滤膜，将洗涤下来的液体收集在离心管中分装后，作为自制质控品，用于临床实验的质量控制。