[发明专利]测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法在审
| 申请号： | 201910502995.4 | 申请日： | 2019-06-11 |
| 公开（公告）号： | CN110118843A | 公开（公告）日： | 2019-08-13 |
| 发明（设计）人： | 孙向阳;朱景阳;韩云;张马丽;龚勋;张明月 | 申请（专利权）人： | 南京华盖制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 郑州银河专利代理有限公司 41158 | 代理人： | 任利军 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 柠檬酸 样品溶液 盐酸氨溴索 标准对照 吸入 高效液相色谱仪 制备样品溶液 对照品溶液 记录标准 磷酸溶液 梯度洗脱 进样量 流动相 色谱柱 体积比 外标法 波长 甲醇 制备 柱温 检测 | ||
1.一种测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)制备标准对照品溶液：准确称取柠檬酸标准物质，用纯水溶解，配制特定浓度的对照品溶液；
(2)制备样品溶液：精密移取吸入用盐酸氨溴索溶液；
(3)用高效液相色谱仪分别测定各不同浓度的标准对照品溶液和样品溶液，
流动相：A、体积比1％的磷酸溶液，B、甲醇，梯度洗脱；
柱温：30℃；
流速：1.0mL/min；
检测波长：214nm；
进样量：10μL；
色谱柱：采用C18柱，规格为内径4.6mm、柱高150mm、填料孔径5um；
分别记录标准对照品溶液的浓度和对应的峰面积，还有样品溶液的峰面积；
(4)利用外标法从样品溶液的峰面积求得其对应的柠檬酸的含量。
2.根据权利要求1所述的测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法，其特征在于所述步骤(3)梯度洗脱按照下表进行：
| 时间 | A％ | B％ |
| 0 | 92 | 8 |
| 4 | 92 | 8 |
| 9 | 5 | 95 |
| 9.1 | 92 | 8 |
| 15 | 92 | 8 |
。
3.根据权利要求1所述的测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法，其特征在于所述步骤(1)中制备的标准对照品溶液制备成100ug/ml的溶液。
4.根据权利要求1所述的测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法，其特征在于所述步骤(3)中的C18柱采用Venasil ASB C18柱。
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