[发明专利]一种舒更葡糖钠杂质及其制备方法在审
| 申请号： | 201910503872.2 | 申请日： | 2019-06-12 |
| 公开（公告）号： | CN110105469A | 公开（公告）日： | 2019-08-09 |
| 发明（设计）人： | 陶锋;马绍明;陈松;夏正君 | 申请（专利权）人： | 常州亚邦制药有限公司 |
| 主分类号： | C08B37/16 | 分类号： | C08B37/16 |
| 代理公司： | 南京中高专利代理有限公司 32333 | 代理人： | 吕波 |
| 地址： | 213200 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 制备 混合物 钠杂质 氧化剂 化学结构式 杂质对照品 存在条件 反应条件 药物合成 生成式 质量控制 可控 收率 | ||
【权利要求书】：
1.一种舒更葡糖钠杂质，其特征在于：所述杂质的化学结构式如式Ⅰ：
2.一种如权利要求1所述的舒更葡糖钠杂质的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：
(1)将舒更葡糖钠在水溶液中，在氧化剂存在条件下，在一定的温度下反应一段时间后氧化生成式I化合物，也就是化合物II和III的混合物；
(2)对得到的化合物II和III的混合物进行制备分离，得到单一的化合物II和化合物III。
3.根据权利要求2所述的一种舒更葡糖钠杂质的制备方法，其特征在于：所述的氧化剂为双氧水、间氯过氧苯甲酸、三氧化铬中的一种。
4.根据权利要求3所述的一种舒更葡糖钠杂质的制备方法，其特征在于：所述的氧化剂为双氧水。
5.根据权利要求2所述的一种舒更葡糖钠杂质的制备方法，其特征在于：所述反应时间为1-5小时。
6.根据权利要求2所述的一种舒更葡糖钠杂质的制备方法，其特征在于：所述反应温度范围为10-50℃。
7.根据权利要求2所述的一种舒更葡糖钠杂质的制备方法，其特征在于：所述舒更葡糖钠和氧化剂的摩尔比是0.7～1.3。
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