[发明专利]鳄鱼甲有效组分的制备及其抗氧化、抗肝纤维化的应用

权利要求书

1.含鳄鱼甲有效组分的药用组合物的制备方法，其特征在于：所述药用组合物包括苦参碱类生物碱、鳄鱼甲有效成分以及传递介质；

所述鳄鱼甲有效组分的制备方法包括，提供包含水和粉状鳄鱼甲的浆体；并将所述浆体通过高压脉冲以胀破细胞获得有效组分；以及回收所述有效组分；

所述有效组分中含有多糖和分子量为5～80KD的蛋白成分；

所述高压脉冲操作条件为：电场强度为20～25kV/cm，脉冲数为8～10，浆体流速为10～12mL/s；

所述药用组合物的制备方法包括：

将所述苦参碱类生物碱和鳄鱼甲有效成分溶于溶剂后，形成第一溶液；

将所述传递介质溶于溶剂后，形成第二溶液；

将所述第一溶液与第二溶液混合形成W/O型乳剂后，减压旋蒸成膜，再进行水合处理后，即得平均粒径为120～250nm的组合物传递体；

所述第一溶液用溶剂为含有1,2-丙二醇、α-蒎烯和四甲基戊二酸的磷酸盐缓冲液；所述磷酸盐缓冲液中1,2-丙二醇、α-蒎烯和四甲基戊二酸的重量占比分别为0.4～1.0wt％、0.05～0.3wt％和0.1～0.15wt％。

2.根据权利要求1所述的含鳄鱼甲有效组分的药用组合物的制备方法，其特征在于：所述浆体中粉状鳄鱼甲与水的料液比为1:20～30g/mL，所述粉状鳄鱼甲为过300～400目筛的鳄鱼甲细粉。

3.根据权利要求1所述的含鳄鱼甲有效组分的药用组合物的制备方法，其特征在于：所述鳄鱼甲有效组分的具体制备步骤如下：将鳄鱼甲制粉过筛后，加入双蒸水制成浆体，然后将浆体置于高压脉冲电场中处理后，收集处理后的提取液，然后经4000～5000r/min离心5～10min，收集上清液，然后通过在0～4℃下透析截留和收集分子量为5～80KD的透析液，再将透析液进行冷冻干燥即得。

4.根据权利要求1所述的含鳄鱼甲有效组分的药用组合物的制备方法，其特征在于：所述传递介质包括卵磷脂和胆固醇，所述卵磷脂与胆固醇的重量比为2.5～4:1；所述第二溶液用溶剂为无水乙醇。

5.根据权利要求1所述的含鳄鱼甲有效组分的药用组合物的制备方法，其特征在于：所述减压旋蒸操作条件为：温度为35～45℃，压力为-0.5～0Mpa；所述水合处理操作条件为：-5～0℃，超声1～2min后静置30～40min。

6.根据权利要求1所述的含鳄鱼甲有效组分的药用组合物的制备方法，其特征在于：所述组合物传递体的给药方式为与药学上可接受的载体制成凝胶剂后进行外用给药；所述载体为包括卡波姆、氮酮和甘油的凝胶基质。

7.如权利要求1所述的制备方法制得的含鳄鱼甲有效组分的药用组合物的用途，其特征在于：所述药用组合物在制备抗氧化或抗肝纤维化的药物中的用途。