[发明专利]灰树花碱A及其制备方法和在制备预防和/或治疗糖尿病药物中的应用

权利要求书

1.一种如式(Ⅰ)所示的生物碱类化合物灰树花碱A或其药学上可接受的盐：

2.根据权利要求1所述的生物碱类化合物灰树花碱A或其药学上可接受的盐，其特征在于，所述灰树花碱A的药学上可接受的盐为灰树花碱A与无机酸或有机酸形成的盐。

3.根据权利要求2所述的生物碱类化合物灰树花碱A或其药学上可接受的盐，其特征在于，所述无机酸选自盐酸、氢溴酸、硫酸或硝酸；或，所述有机酸选自乙酸、丙酸、丙二酸、丁酸、乳酸、甲磺酸、乙磺酸、苯磺酸、对甲苯磺酸、马来酸，苯甲酸、琥珀酸、苦味酸、酒石酸、柠檬酸或富马酸。

4.一种权利要求1至3中任一所述的灰树花碱A的制备方法，其特征在于，包括：

(1)制备灰树花提取物：用0～95％乙醇溶液加热回流灰树花子实体，提取灰树花粗提取物，浓缩得浸膏GF，浸膏GF用水混悬，分别用环己烷、氯仿萃取，氯仿萃取部位浓缩得到浸膏GF-C；

(2)反相硅胶柱层析分离：用氯仿和甲醇1:1的混合溶液溶解浸膏GL-C，与硅胶混合拌样，挥干溶剂后将吸附有灰树花粗提物的硅胶添加到层析柱中吸附剂的上面，进行反相硅胶柱层析分离，以10-30％甲醇水溶液作为洗脱剂梯度洗脱，收集洗脱馏分，浓缩得到GL-C1；

(3)高效液相色谱制备：以15-25％甲醇-水为流动相，流速为8-15mL/min，馏分GL-C1经制备高效液相色谱纯化得到如式(Ⅰ)所示的化合物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，包括：

(1)制备灰树花粗提取物：用0～95％乙醇溶液加热回流灰树花子实体，提取灰树花粗提取物，浓缩得浸膏GF，浸膏GF用适量水混悬，分别用环己烷、氯仿萃取，氯仿萃取部位浓缩得到浸膏GF-C；

(2)反相硅胶柱层析：用氯仿和甲醇1:1的混合溶液溶解浸膏GL-C，与硅胶混合拌样，挥干溶剂后将吸附有灰树花粗提物的硅胶添加到层析柱中吸附剂的上面，进行反相硅胶柱层析分离，以20％甲醇水溶液作为洗脱剂梯度洗脱，收集洗脱馏分，浓缩得到GL-C1；

(3)高效液相色谱：以20％甲醇-水为流动相，流速为12mL/min，馏分GL-C1经制备高效液相色谱纯化得到如式(Ⅰ)所示的化合物。

6.一种权利要求1至3中任一所述的灰树花碱A或其药学上可接受的盐在制备预防和/或治疗糖尿病药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述糖尿病包括I型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病及它们的并发症。

8.一种预防和/或治疗糖尿病药物，其特征在于，包括权利要求1至3中任一所述的灰树花碱A或其药学上可接受的盐及药学上可接受的载体。