[发明专利]一种口腔溃疡喷雾剂及其制备方法

权利要求书

1.一种口腔溃疡喷雾剂，其特征在于，由以下体积份数的组分制成：

占芭花醇提取物80份、干细胞提取物10份、去离子水5份、防腐剂4份和维生素B₂0.3份；

所述干细胞提取物中外泌体蛋白质的浓度为30mg/mL；

所述口腔溃疡喷雾剂的pH值为7.0；

所述口腔溃疡喷雾剂通过如下方法制备：将所述维生素B₂经碱溶液溶解后与占芭花醇提取物、去离子水混合后，再依次与防腐剂、干细胞提取物混合，得到口腔溃疡喷雾剂。

2.根据权利要求1所述的口腔溃疡喷雾剂，其特征在于，所述占芭花醇提取物的制备方法，包括以下步骤：

1)将占芭花与第一乙醇溶液混合后提取1～2h，过滤后得到第一滤液和第一滤渣；所述第一乙醇溶液的体积百分含量为60～70％；

2)将所述步骤1)得到的第一滤渣与第二乙醇溶液混合后提取1～2h，过滤后得到第二滤液和第二滤渣；所述第二乙醇溶液的体积百分含量为55～65％；

3)将所述步骤2)得到的第二滤渣与第三乙醇溶液混合后提取1～2h，过滤后得到第三滤液和第三滤渣；所述第三乙醇溶液的体积百分含量为55～65％；

4)将所述步骤1)得到的第一滤液、步骤2)得到的第二滤液和步骤3)得到的第三滤液混合，得到滤液，将所述滤液减压浓缩，得到占芭花醇提取物；所述占芭花醇提取物的体积与占芭花的重量比为(1～5):1。

3.根据权利要求2所述的口腔溃疡喷雾剂，其特征在于，所述步骤1)占芭花与第一乙醇溶液的质量比为1:(15～20)。

4.根据权利要求2所述的口腔溃疡喷雾剂，其特征在于，所述步骤2)第一滤渣与第二乙醇溶液的质量比为1:(8～12)。

5.根据权利要求2所述的口腔溃疡喷雾剂，其特征在于，所述步骤3)第二滤渣与第三乙醇溶液的质量比为1:(6～8)。

6.根据权利要求1所述的口腔溃疡喷雾剂，其特征在于，所述干细胞提取物的制备方法包括以下步骤：

a、采用常规培养人脐带间充质干细胞的方法，得到人脐带间充质干细胞和人脐带间充质干细胞培养上清液；所述人脐带间充质干细胞的数量为3×10⁸个；

b、将所述人脐带间充质干细胞与生理盐水混合后进行超声破碎，采用常规方法收集外泌体；

c、采用常规方法收集人脐带间充质干细胞培养上清液中的外泌体；

d、将所述步骤c得到的外泌体、步骤d得到的外泌体和生理盐水混合后，得到干细胞提取物，所述干细胞提取物中外泌体蛋白质的浓度为25～35mg/mL。

7.根据权利要求6所述的口腔溃疡喷雾剂，其特征在于，所述步骤c得到的外泌体进行BCA蛋白浓度测定，外泌体蛋白质的浓度为9.5mg/ml。

8.根据权利要求6所述的口腔溃疡喷雾剂，其特征在于，所述步骤d得到的外泌体进行BCA蛋白浓度测定，外泌体蛋白质的浓度为53.6mg/ml。