[发明专利]一种口腔溃疡喷雾剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种口腔溃疡喷雾剂及其制备方法，属于治疗口腔溃疡技术领域，包括以下体积份数的组分：占芭花醇提取物75～85份、干细胞提取物5～15份、去离子水3～8份、防腐剂2～6份和维生素B₂ 0.1～0.5份；所述干细胞提取物中外泌体蛋白质的浓度为25～35mg/mL；所述口腔溃疡喷雾剂的pH值为6.6～7.11。本发明提供的口腔溃疡喷雾剂治疗效果好，使用时感觉温和舒适，治愈后无瘢痕，对口腔溃疡患者的总有效率为97.22％。

技术领域

本发明涉及治疗口腔溃疡技术领域，尤其涉及一种口腔溃疡喷雾剂及其制备方法。

背景技术

溃疡部位多见于舌面、口唇、牙龈等。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，还可并发口臭、慢性咽炎等，如果不及时治疗，对日常生活造成极大不便。其诱发因素有许多，诸如局部创伤、刺激物、细菌感染物、内分泌失衡、郁闷、精神紧张等都会引起溃疡。

复发性口腔溃疡大致分为三种：小口疮(minor aphthous ulcers)、大口疮(majoraphthous ulcers)、疱疹样溃疡(andherpetiform ulcers)，又以小口疮溃疡最为常见，复发率高。临床上小口疮性口腔溃疡的治疗可分为：(1)对症支持治疗；(2)特殊处理治疗；(3)预防性治疗。标准的局部治疗方案通常使用一些药物进行疼痛等症状缓解，包括镇痛剂、抗微生物剂、消炎剂、类固醇、维生素B₂等。目前临床上尚无完全根治复发性口腔溃疡，而且一般来说，比较大而且比较深的口腔溃疡(major aphthous ulcers)愈合以后会在局部形成瘢痕，随着时间的延长，这种溃疡愈合后形成的瘢痕也会逐渐变软、吸收、变小，但局部黏膜很难恢复如初。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种口腔溃疡喷雾剂及其制备方法，本发明提供的口腔溃疡喷雾剂治疗效果好，使用时感觉温和舒适，治愈后无瘢痕。

本发明提供了一种口腔溃疡喷雾剂，包括以下体积份数的组分：

占芭花醇提取物75～85份、干细胞提取物5～15份、去离子水3～8份、防腐剂2～6份和维生素B₂ 0.1～0.5份；

所述干细胞提取物中外泌体蛋白质的浓度为25～35mg/mL；

所述口腔溃疡喷雾剂的pH值为6.6～7.11。

优选的，包括以下体积份数的组分：

占芭花醇提取物80份、干细胞提取物10份、去离子水5份、防腐剂4份和维生素B₂0.3份；

所述干细胞提取物中外泌体蛋白质的浓度为30mg/mL。

优选的，所述占芭花醇提取物的制备方法，包括以下步骤：

1)将占芭花与第一乙醇溶液混合后提取1～2h，过滤后得到第一滤液和第一滤渣；所述第一乙醇溶液的体积百分含量为60～70％；

2)将所述步骤1)得到的第一滤渣与第二乙醇溶液混合后提取1～2h，过滤后得到第二滤液和第二滤渣；所述第二乙醇溶液的体积百分含量为55～65％；

3)将所述步骤2)得到的第二滤渣与第三乙醇溶液混合后提取1～2h，过滤后得到第三滤液和第三滤渣；所述第三乙醇溶液的体积百分含量为55～65％；

4)将所述步骤1)得到的第一滤液、步骤2)得到的第二滤液和步骤3)得到的第三滤液混合，得到滤液，将所述滤液减压浓缩，得到占芭花醇提取物；所述占芭花醇提取物的体积与占芭花的重量比为(1～5):1。

优选的，所述步骤1)占芭花与第一乙醇溶液的质量比为1:(15～20)。

优选的，所述步骤2)第一滤渣与第二乙醇溶液的质量比为1:(8～12)。