[发明专利]富含Omega-3不饱和脂肪酸的口服乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种富含Omega-3不饱和脂肪酸的口服乳剂，其包含：相对于所述口服乳剂的总质量，1％-50％的富含Omega-3不饱和脂肪酸的油脂，0.2％-10％的乳化剂，0.01％-0.8％乳化膜稳定剂，0.01％-0.6％吸收促进剂，0.01％-0.6％抗氧化剂，0-40％的其他药品或食品中可接受的原辅料和1％-90％的去离子水。

2.根据权利要求1所述的口服乳剂，其包含：相对于所述口服乳剂的总质量，1％-40％的富含Omega-3不饱和脂肪酸的油脂，0.3％-6.6％的乳化剂，0.1％-0.6％乳化膜稳定剂，0.1％-0.5％吸收促进剂，0.1％-0.5％抗氧化剂，0-30％的其他药品或食品中可接受的原辅料和25％-90％的去离子水。

3.根据权利要求1或2所述的口服乳剂，其中，所述富含Omega-3不饱和脂肪酸的油脂选自海藻油、鱼油、磷虾油中的一种。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的口服乳剂，其中，所述Omega-3不饱和脂肪酸的主要成分是二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)，其中，基于所述Omega-3不饱和脂肪酸的总重量，EPA占10％-80％，DHA占10％-80％，其他成分占5％-20％。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的口服乳剂，其中，所述口服乳剂的粒径小于500nm。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的口服乳剂，其中，所述乳化剂选自大豆磷脂、蔗糖酯、柠檬酸脂肪酸甘油酯类、脂肪酸甘油脂类、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类、环糊精、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚乙二醇、泊洛沙姆、甲壳质、甲壳胺、胆酸及其盐类的一种或多种；所述乳化膜稳定剂选自卡拉胶、羧甲基纤维素钠CMC-Na、黄原胶、微晶纤维素MCC、海藻酸钠、明胶、琼脂中的一种或多种；所述吸收促进剂选自卡波姆、壳聚糖、泊洛沙姆、聚乙二醇400(PEG400)、聚氧乙烯蓖麻油中的一种或多种；所述抗氧化剂选自亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、维生素C及其酯类和生育酚及其酯类中的一种或多种。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的口服乳剂，其中，所述口服乳剂可选择性加入其他药品或食品中可接受的原辅料，其选自油脂、调味剂、界面膜稳定剂、pH调节剂中的一种或多种；

其中，所述油脂选自下述中的一种或多种：大豆油、核桃油、沙棘油、橄榄油、薏米油、葡萄籽油、生姜油、椰子油、山茶油、玫瑰油、薄荷油、柠檬油、链长在C8-C10之间的脂肪酸甘油酯(包括例如中链三酸甘油酯)；所述调味剂选自水果口味香精、天然植物香料、果糖、甜味剂中的一种或多种；所述界面膜稳定剂选自丙三醇、丙二醇、甘露醇、油酸、油酸钠和胆固醇中的一种或多种；所述pH调节剂选自于各类缓冲盐体系如柠檬酸-柠檬酸钠、醋酸-醋酸钠、磷酸盐剂，以及如NaOH溶液、HCl的碱和酸中的一种或多种。

8.一种制备权利要求1至7中任一项所述富含Omega-3不饱和脂肪酸的口服乳剂的方法，包括如下步骤：

a)在惰性气体保护下，将配方中的油相成分配制成油相，搅拌混合，直至形成均一的油溶液；优选地，所述惰性气体为氮气；

b)在去离子水中，加入配方中的水相成分配制成水相，搅拌溶解直至形成均一的水溶液；

c)将步骤a)所得的油溶液和步骤b)所得的水溶液混合，通过剪切搅拌或高压均质形成水包油的乳剂。

9.根据权利要求8所述的方法，进一步包括：

d)将步骤c)所得的口服乳剂进行过滤、灭菌和包装。

10.根据权利要求1至7中任一项所述的口服乳剂在制备食品、保健品或药物中的用途。