[发明专利]苁蓉润通口服液的质量检测方法

权利要求书

1.一种苁蓉润通口服液的质量检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）供试品溶液的制备步骤：将苁蓉润通口服液加水稀释，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，得到第一供试品溶液；取一部分所述续滤液，加水稀释，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，得到第二供试品溶液；其中，第一供试品溶液为用于测定葡萄糖和蔗糖的供试品溶液；第二供试品溶液为用于测定甜菜碱、D-果糖和甘露醇的供试品溶液；

（2）混合对照品溶液的制备步骤：分别精密称取甜菜碱、D-果糖、甘露醇、葡萄糖和蔗糖对照品，加水制成混合对照品溶液；

（3）检测步骤：将第一供试品溶液、第二供试品溶液和混合对照品溶液分别注入高效液相色谱仪，分别得到高效液相色谱图；其中，流动相由体积比为75～80:20～25的乙腈和水组成，流动相的流速为0.6～0.8ml/min；柱温为20～30℃；高效液相色谱仪以氨基键合多胺聚乙烯醇聚合物为填充剂；高效液相色谱仪采用蒸发光散射检测器，载气流速为2.5～3.0L/min；

其中，步骤（1）和步骤（2）的顺序不分先后；

所述质量检测方法能够检测苁蓉润通口服液中的甜菜碱、D-果糖、甘露醇、葡萄糖和蔗糖。

2.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，步骤（1）中，将1～3ml苁蓉润通口服液加水稀释至100ml，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，得到第一供试品溶液；取4～6ml所述续滤液，加水稀释至10ml，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，得到第二供试品溶液。

3.根据权利要求1或2所述的质量检测方法，其特征在于，步骤（1）中，苁蓉润通口服液由肉苁蓉总寡糖加蒸馏水制备而成；所述每1ml苁蓉润通口服液中含甜菜碱不低于8.0mg，含甘露醇不得少于12.0mg，含D-果糖、葡萄糖和蔗糖的总量不得少于30.0mg，含甜菜碱、甘露糖、D-果糖、葡萄糖和蔗糖的总量不得少于60.0mg。

4.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，步骤（2）中，混合对照品溶液中甜菜碱、D-果糖、甘露醇、葡萄糖和蔗糖的浓度均为0.20～0.30mg/ml。

5.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，步骤（3）中，漂移管温度为90～110℃。

6.根据权利要求5所述的质量检测方法，其特征在于，步骤（3）中，载气流速为3.0L/min，漂移管温度为100℃。

7.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，步骤（3）中，流动相的流速为0.65～0.75ml/min；且柱温为24～26℃。