[发明专利]苁蓉润通口服液的质量检测方法

说明书

本发明公开了一种苁蓉润通口服液的质量检测方法。该苁蓉润通口服液的质量检测方法包括如下步骤：将苁蓉润通口服液加水稀释，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，得到第一供试品溶液；取一部分所述续滤液，加水稀释，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，得到第二供试品溶液；分别精密称取甜菜碱、D‑果糖、甘露醇、葡萄糖和蔗糖对照品，加水制成混合对照品溶液；将第一供试品溶液、第二供试品溶液和混合对照品溶液分别注入高效液相色谱仪，分别得到高效液相色谱图。本发明的苁蓉润通口服液质量检测方法简单、准确、快速。

技术领域

本发明涉及苁蓉润通口服液的质量检测方法。

背景技术

肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎，主要产于我国的内蒙古、新疆、甘肃和宁夏等一带。肉苁蓉有补肾阳、益精血、润肠、通便之功效。

寡糖，又称低聚糖，是由2～10个单糖通过糖苷键连接形成直链或支链的低度聚合糖。寡糖包括功能性寡糖和普通寡糖。寡糖的共同特点是：难以被胃肠消化吸收，甜度低，热量低，基本不增加血糖和血脂。由于寡糖不被人体消化吸收，具有膳食纤维的部分生理功能。

肉苁蓉总寡糖含有多种寡糖类成分，具有良好的润肠通便的作用。CN101353360B公开了一种肉苁蓉总寡糖及其制备方法和用途。

将肉苁蓉总寡糖加水制成具有良好的润肠通便作用的口服液即苁蓉润通口服液。但是到目前为止，尚未有人提出苁蓉润通口服液的质量检测方法。

CN105628798A公开了苁蓉总苷胶囊指纹图谱检测方法，该方法包括供试品溶液的制备、对照指纹图谱的建立和供试液指纹图谱的测定。CN104306745B一种天麻醒脑胶囊的检测方法，包括原料控制、制备方法控制及含量检验控制；所述的1000个单剂量天麻醒脑胶囊由以下活性成分重量配比原料制备：天麻300g、地龙200g、石菖蒲300g、远志200g、熟地黄100、肉苁蓉100g。虽然以上文献公开了苁蓉总苷胶囊或天麻醒脑胶囊的质量检测方法，但是苁蓉总苷胶囊或天麻醒脑胶囊的组分及其含量与苁蓉润通口服液的组分及其含量均明显不同，因而无法借鉴。

为了更好地进行质量控制，很有必要提出一种能准确、快速的控制苁蓉润通口服液的质量检测方法，为苁蓉润通口服液的质量评价提供依据。

发明内容

本发明的目的在于提供一种苁蓉润通口服液的质量检测方法，该方法简单、准确、快速。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的。

本发明提供一种苁蓉润通口服液的质量检测方法，其包括如下步骤：

(1)供试品溶液的制备步骤：将苁蓉润通口服液加水稀释，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，得到第一供试品溶液；取一部分所述续滤液，加水稀释，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，得到第二供试品溶液；其中，第一供试品溶液为用于测定葡萄糖和蔗糖的供试品溶液；第二供试品溶液为用于测定甜菜碱、D-果糖和甘露醇的供试品溶液；

(2)混合对照品溶液的制备步骤：分别精密称取甜菜碱、D-果糖、甘露醇、葡萄糖和蔗糖对照品，加水制成混合对照品溶液；

(3)检测步骤：将第一供试品溶液、第二供试品溶液和混合对照品溶液分别注入高效液相色谱仪，分别得到高效液相色谱图；其中，流动相由体积比为70～80:20～30的乙腈和水组成；

其中，步骤(1)和步骤(2)的顺序不分先后。

根据本发明的质量检测方法，优选地，步骤(1)中，将1～3ml苁蓉润通口服液加水稀释至100ml，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，得到第一供试品溶液；取4～6ml所述续滤液，加水稀释至10ml，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，得到第二供试品溶液。