[发明专利]一种25-羟基-维生素D3纳米粉末及其制备方法

说明书

本发明属于动物用药剂加工生产技术领域，具体涉及能够提高25‑羟基‑维生素D3的生物利用度的一种25‑羟基‑维生素D3纳米粉末及其制备方法，一种25‑羟基‑维生素D3纳米粉末，所述25‑羟基‑维生素D3纳米粉末，由以下重量份数的原料制备而成：3~8份25‑羟基‑维生素D3，30~60份稳定剂、3~8份表面活性剂、600~1000份造粒辅料、20~50份抗结剂。本发明具有能够使25‑羟基‑维生素D3能够均匀的分散到辅料中，增大25‑羟基‑维生素D3与肠道的接触面积，促进溶出，以达到提高其生物利用度、均匀分散到饲料中的优点。

技术领域

本发明属于动物用药剂加工生产技术领域，具体涉及能够提高25-羟基-维生素D3的生物利用度的一种25-羟基-维生素D3纳米粉末及其制备方法。

背景技术

25-羟基-维生素D3(Calcifediol)，又名骨化二醇，是维生素D在体内的主要存在形式。其分子式为C27H44O2，分子量为 400.64，25-羟基-维生素D3在常温下是固体，具有高度的亲脂性，不溶于水。

25-羟基-维生素D3是维生素D3在动物体内代谢的中间产物，其生物学效价高于维生素D3，通常被用于治疗与人的维生素D缺乏有关的疾病，比如低钙血症和低磷血症，肾性骨营养不良，佝偻病，骨质疏松症，骨质减少，骨关节炎，骨关节病，骨软化症，甲状旁腺功能减退症和炎症性肠病等。我国农业部第2045号公告也将25-羟基-维生素D3列入《饲料添加剂品种目录(2013)》,准许25-羟基-维生素D3在猪和家禽生产上作为维生素及类维生素类饲料添加剂使用，猪饲料中的允许添加量为50mg/吨，禽饲料中的允许添加量为100mg/吨。

溶解度，溶出度和胃肠道通透性是控制药物吸收速率和程度及其生物利用度的基本参数。药物的水溶性是在口服给药后在药物吸收中起重要作用的基本性质。药物的口服生物利用度取决于几个参数，例如水溶性，药物渗透性，溶出速率，首过代谢和对外排机制的易感性。对于水溶性差的药物，其口服生物利用度主要受限于其水溶性和胃肠液中的溶解。但是由于25-羟基-维生素D3不溶于水的特性，难以配制出具有高口服生物利用度的25-羟基-维生素D3制剂。

另一方面，由于25-羟基-维生素D3的添加量过于微小，在养殖实践中很难保证25-羟基-维生素D3能够均匀地混合到饲料中去，导致同一种群的生长情况出现个体差异，而过量服用25-羟基-维生素D3并不能进一步提高个体生长性能，耗费了25-羟基-维生素D3。

发明内容

本发明的目的在于解决现有的25-羟基-维生素D3制剂存在不易配制出具有高口服生物利用度的25-羟基-维生素D3制剂，养殖实践中很难保证25-羟基-维生素D3能够均匀地混合到饲料中问题，而提供一种25-羟基-维生素D3纳米粉末及其制备方法，使其能够均匀的分散到辅料中，增大25-羟基-维生素D3与肠道的接触面积，促进溶出，以达到提高其生物利用度、均匀分散到饲料中的目的。

本发明所采用的技术方案是：

一种25-羟基-维生素D3纳米粉末，所述25-羟基-维生素D3纳米粉末，由以下重量份数的原料制备而成：3~8份25-羟基-维生素D3，30~60份稳定剂、3~8份表面活性剂、600~1000份造粒辅料、20~50份抗结剂。

一种25-羟基-维生素D3纳米粉末，所述25-羟基-维生素D3纳米粉末，由以下重量份数的原料制备而成：4~6份25-羟基-维生素D3，40~55份稳定剂、4~6份表面活性剂、800~950份造粒辅料、30~40份抗结剂。

一种25-羟基-维生素D3纳米粉末，所述25-羟基-维生素D3纳米粉末，由以下重量份数的原料制备而成：5份25-羟基-维生素D3，55份稳定剂、5份表面活性剂、900份造粒辅料、35份抗结剂。