[发明专利]一种改善代谢综合征的复方制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种改善代谢综合征的复方制剂及其制备方法和应用，涉及中药技术领域，其技术方案要点是：该复方制剂由下列重量分数的原料药材制成：姜黄30份，莱菔子20份，菊芋25份，红景天25份。该复方制剂的制备方法为：以中药材为原料，采用水和乙醇混合溶液提液法制成干浸膏制备得颗粒状复方制剂。该复方制剂或该复方制剂与药学上可接受的药物载体可应用于制备改善代谢综合征的药物制剂，尤其可应用于制备改善腹型肥胖、2型糖尿病、高脂血症或动脉粥样硬化疾病的药物制剂。具有可发挥各味药物的协同增效作用，从而使得降血糖、降血脂和抗肥胖作用显著，且无任何副作用的效果。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，更具体地说，它涉及一种改善代谢综合征的复方制剂及其制备方法。

背景技术

随着社会生产力的发展，人们的生活水平得到极大改善，久坐不动的生活方式以及高脂高糖的饮食结构使得肥胖在全球广泛流行。肥胖也是诱发2型糖尿病、心血管疾病和多种癌症的重要危险因素。由于肥胖人口激增并且缺乏防治的有效方法，肥胖已成为全球关注的重要领域之一。因此，未来十年我国的肥胖形势严峻，急需开展肥胖领域的相关研究，降低肥胖造成的健康隐患。

姜黄中的主要活性成分是姜黄素，姜黄素是一种多酚类物质。Kim等通过细胞实验证实，姜黄素能够激活Wnt/β-Catenin信号通路，下调C/EBPα和PPARγ的表达，抑制脂肪前体细胞的分化。Ejaz等通过动物研究发现，姜黄素通过促使白色皮下脂肪组织中AMPK的磷酸化水平升高，促进脂肪酸氧化。动物实验还发现，姜黄素通过促进Sirt1的表达，减少肥胖引起的内质网应激；通过减少脂肪组织巨噬细胞浸润，抑制NF-κB的活性，抑制促炎因子TNFα、MCP-1和PAI-1的表达。此外，还有研究认为姜黄素能够调控肥胖相关基因的表观遗传学修饰，发挥抑制肥胖及相关并发症的作用。因此姜黄素在临床治疗肥胖和糖尿病等代谢性疾病方面具有应用前景。

莱菔子具有消食除胀、降气化痰的功效，主要用于治疗饮食停滞、大便秘结等。其主要成分是硫苷类，脂肪酸及甾醇等，其中萝卜苷是硫苷类的主要成分。萝卜苷(萝卜硫苷)是十字花科植物中的重要次生代谢产物，以莱菔硫烷前体物的形式广泛存在。萝卜苷在体内降解为莱菔硫烷，莱菔硫烷是蔬菜中防癌、抗癌效果最好的天然活性物质。近期研究表明，萝卜苷对肥胖等代谢性疾病有改善作用，萝卜苷作为莱菔硫烷的前体，不仅稳定性良好，而且有效成分含量高并且提取工艺简单。

菊芋又称洋姜，为菊科向日葵属多年生草本植物。其块茎或茎叶入药具有利水除湿，清热凉血，益胃和中功效，可药食兼用。菊芋多糖是由D–果糖通过β糖苷键连接而成的链多糖，是一种菊糖。研究表明，菊糖具有调节肠胃功能、提高免疫力、改善脂质代谢、促进矿物质吸收、降血脂、降血糖等作用。

红景天(rhodiola)，属景天科草本或亚灌木植物，生长于高寒地带，广泛分布于我国东北、等地区，作为传统中药材，红景天有效成分包含红景天苷(salidroside)、红景天芬(rosavin)、红景天任(rosarin)等，具有多种临床药用价值。近年来，发现红景天具有改善心脑血管系统功能、抗衰老、保护组织器官和降血糖等作用。

目前，对于高血糖、高血脂以及肥胖引起的代谢综合征的治疗，主要以口服降糖药、降血脂药物和减肥药物，如：二甲双胍、格列齐特、阿卡波糖等降糖药；辛伐他汀、吉非贝齐等降血脂药；奥利司他、氯卡色林和Qsymia等减肥药物。这些药物虽然能在较短时间内改善高血糖、高血脂以及肥胖等症状，但药物不良反应较多等问题，病人难以长期服用。因此，能否在传统中医药理论指导下，利用“药食同源”原料的配伍，找到合适的功能性配方食品，通过病人较长时间食用，改善其血糖、血脂以及肥胖引起的代谢综合征。

发明内容

本发明的目的是提供一种改善代谢综合征的复方制剂及其制备方法，具有可发挥各味药物的协同增效作用，从而使得降血糖、降血脂和抗肥胖作用显著，且无任何副作用的效果。