[发明专利]一种用于皮肤创伤的外用凝胶剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于皮肤创伤的外用凝胶剂，由以下重量份的原料制成：活性组分A 1‑3份、活性组分B 4‑6份、金盏草提取物10‑14份、积雪草提取物16‑20份、辅料60‑80份；所述活性组分A为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素和杆菌肽中的至少两种；所述活性组分B为盐酸利多卡因、盐酸普莫卡因、盐酸普鲁卡因和薄荷脑中的至少一种；所述辅料中以重量份计包括以下原料：卡波姆0.5‑3份、有机溶剂40‑75份、纯化水20‑50份。本发明的外用凝胶剂对皮肤创伤部位细菌感染具有防治作用，对皮肤创伤有止痛、止血作用；而且能促进创面毛细血管和胶原纤维的形成，减少创面愈合天数，可用于烧伤、割伤、烫伤等皮肤创伤的愈合，愈合皮肤光滑，无瘢痕，愈合效果好。

1、技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种用于皮肤创伤的外用凝胶剂及其制备方法。

2、背景技术

皮肤是人体的重要器官，由表皮和真皮两部分组成，具有重要的物理、化学及生物屏障功能。烧伤、割伤、烫伤是平时和战时较普遍的皮肤创伤；皮肤创伤后引起的各种损害如：新陈代谢加剧、体温下降、水分和蛋白质的过度散失及内分泌和免疫系统的失调均与皮肤屏障作用的丧失有关。

创伤愈合是一个复杂的生物学过程，包括细胞的增殖、分化、上皮化、迁移及基质的合成与沉积。临床中常通过加快创面愈合速度，预防细菌感染，减轻出血、炎症反应、伤口感染及溃疡等带给患者的痛苦，防止创伤对生理机能的负面影响，以及保证愈后伤口美观等方法治疗皮肤创伤。但由于皮肤的修复能力有限，大面积皮肤缺损往往愈合时间较长、愈后皮肤易留瘢痕；同时，一些基础疾病可能会干扰创伤愈合过程，使伤口迁延不愈，这些问题目前在临床上仍缺乏良好的对策。

目前治疗皮肤创伤的药物制剂多为软膏剂，其辅料成分主要为凡士林和液体石蜡，制备工艺需要50-80℃的高温，活性成分在该温度下稳定性较差；而且在运输和贮存的过程中，在温度较高(﹥38℃)的情况下，凡士林会逐渐溶解，颗粒状分散的固体会出现沉降现象，影响软膏剂的均一性和使用效果。

3、发明内容

针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种用于皮肤创伤的外用凝胶剂及其制备方法。本发明的外用凝胶剂对皮肤创伤部位细菌感染具有防治作用，对皮肤创伤有止痛、止血作用；而且能促进创面毛细血管和胶原纤维的形成，减少创面愈合天数，可用于烧伤、割伤、烫伤等皮肤创伤的愈合，愈合皮肤光滑，无瘢痕，愈合效果好。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一方面，提供一种用于皮肤创伤的外用凝胶剂，由以下重量份的原料制成：

活性组分A 1-3份、活性组分B 4-6份、金盏草提取物10-14份、积雪草提取物16-20份、辅料60-80份；

所述活性组分A为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素和杆菌肽中的至少两种；

所述活性组分B为盐酸利多卡因、盐酸普莫卡因、盐酸普鲁卡因和薄荷脑中的至少一种；

所述辅料中以重量份计包括以下原料：

卡波姆0.5-3份、有机溶剂40-75份、纯化水20-50份。

优选的，所述用于皮肤创伤的外用凝胶剂，由以下重量份的原料制成：

活性组分A 2份、活性组分B 5份、金盏草提取物12份、积雪草提取物18份、辅料63份。

作为优选，所述活性组分A由硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素和杆菌肽按质量比为(0.6-0.7)：(5-5.5)：(7-8)混合而成；

更优选的，所述硫酸多粘菌素B为50000单位/支，所述硫酸新霉素为35000单位/支，所述杆菌肽为5000单位/支。

作为优选，所述卡波姆为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941和卡波姆974中的任一种。