[发明专利]用于评估血管中血流的系统和方法

说明书

本发明题为“用于评估血管中血流的系统和方法”。提供了一种用于评估患者的血管中的血流的包括导管的系统，导管包含第一压力传感器和第二压力传感器且被配置为同时测量狭窄的任一侧上的血管内的压力数据。由导管生成的压力数据包括来自第一压力传感器的第一系列压力测量值和来自第二压力传感器的第二系列压力测量值。系统还包括可在一个或多个处理器上执行并且被配置为计算压力数据的两个或更多个部分中的每一个的稳定性指数的FFR计算模块，其中每个稳定性指数指示压力数据的相应部分的心率稳定性和导管稳定性中的至少一者。基于稳定性指数识别最佳时间窗口以便基于压力数据计算血流储备分数(FFR)。然后在最佳时间窗口中基于压力数据计算FFR值。

背景技术

本公开整体涉及评估血管中的血流，以用于确定阻塞的严重程度或对从中流过的流体流的其他限制，并且更具体地涉及用于自动确定可靠的血流储备分数值的方法和系统。

目前可接受的用于评估血管狭窄(包括缺血引起的病变)严重程度的技术，是血流储备分数(FFR)。FFR是远端压力测量值(在狭窄的远端侧取得)相对于近端压力测量值(在狭窄的近端侧取得)的比率的计算。FFR提供狭窄严重程度的量度，其允许确定阻塞是否将血管内的血流限制到需要治疗的程度。健康血管中FFR的正常值为1.00，而小于阈值FFR值的值通常被认为是显著的并且需要治疗。常见的治疗方案包括血管成形术和支架置入术。

冠状动脉血流的独特之处在于，它不仅受到朝近端(如在主动脉中)产生的压力波动的影响，同时也受到微循环中朝远端产生的波动的影响。因此，不可能通过简单地测量整个狭窄中的平均压力或峰值压力的下降来精确地评估冠状动脉狭窄的严重程度，因为远端冠状动脉压力不仅仅是从血管主动脉端传递的压力的残余。因此，为了有效地计算冠状动脉内的FFR，有必要降低血管内的血管阻力。目前，施用药物充血剂诸如腺苷，以降低和稳定冠状动脉内的阻力。这些强效血管扩张剂降低了阻力的剧烈波动(主要通过降低与心搏周期收缩部分相关的微循环阻力)以获得相对稳定和最小的阻力值。

发明内容

提供本发明内容是为了介绍将在下面的具体实施方式中进一步描述的一系列概念。本发明内容不旨在识别要求保护的主题的关键或必要特征，也不旨在用于帮助限制要求保护的主题的范围。

在一个实施方案中，用于评估患者血管中的血流的系统包括导管，该导管包含第一压力传感器和第二压力传感器，并且被配置为同时测量在狭窄的第一侧和狭窄的第二侧上的血管内的压力数据。由导管产生的压力数据包括来自定位在狭窄的第一侧上的第一压力传感器的第一系列压力测量值和来自定位在狭窄的第二侧上的第二压力传感器的第二系列压力测量值。该系统还包括FFR计算模块，该FFR计算模块可在一个或多个处理器上执行并且被配置为计算压力数据的两个或更多个部分中的每一个的稳定性指数，其中每个稳定性指数指示压力数据的相应部分的心率稳定性和导管稳定性中的至少一者。识别用于基于压力数据计算血流储备分数(FFR)的最佳时间窗口，其中该最佳时间窗口基于稳定性指数确定。然后基于最佳时间窗口中的压力数据来计算FFR值，然后将FFR值输出给临床医生。

在一个实施方案中，评估患者血管中的血流的方法包括接收在所评估的血管中测量的压力数据。压力数据包括来自定位在血管内狭窄的第一侧上的第一压力传感器的第一系列压力测量值和来自定位在血管内狭窄的第二侧上的第二压力传感器的第二系列压力测量值。然后计算压力数据的两个或更多个部分中的每一个的稳定性指数，其中每个稳定性指数指示压力数据的相应部分的心率稳定性和导管稳定性中的至少一者。然后基于稳定性指数来识别用于计算FFR的最佳时间窗口。然后在最佳时间窗口中基于压力数据计算FFR值。

从以下结合附图的描述中，本发明的各种其他特征、目的和优点将变得显而易见。

附图说明

参考以下附图描述本公开。

图1示出了根据本公开的用于评估血管中的血流的系统的一个实施方案。

图2示出了测量血管内的压力数据的示例性压力感测导管。