[发明专利]参附注射液、其制备方法及其制备系统有效
| 申请号： | 201910563143.6 | 申请日： | 2019-06-26 |
| 公开（公告）号： | CN110169952B | 公开（公告）日： | 2021-07-09 |
| 发明（设计）人： | 侯新莲;周鑫 | 申请（专利权）人： | 华润三九（雅安）药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K36/714;A61J3/00;A61K36/258 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 覃蛟 |
| 地址： | 625000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射液 制备 方法 及其 系统 | ||
1.一种参附注射液，其特征在于，在高效液相分析指纹图谱中，所述参附注射液中70-98分钟之间出峰的人参皂苷类物质的峰面之和占总峰面积的比例的25～30％，且所述参附注射液中不含有增溶剂；
所述参附注射液的制备方法包括：对参附提取液进行处理，其包括对参附提取液搅动，随后粗滤，所述搅动在参附提取液冷藏过程中进行；
选择下述(1)至(3)中任意一种方式进行搅动：
(1)对所述参附提取液进行搅拌；搅拌的转速为80-120r/min；搅拌分多次进行，其中每5-7小时搅拌1次，每次2-7分钟；搅拌次数为3-12次；
(2)对参附提取液进行循环；循环分多次进行，其中每10-15小时循环1次，循环流速为200-400L/mim，每次5-10分钟；循环次数为2-7次；
(3)对参附提取液交替进行搅拌和循环；搅拌分多次进行，其中每5-7小时搅拌1次，每次2-7分钟，搅拌次数为3-12次；循环分多次进行，其中每10-15小时循环1次，循环流速为200-400L/mim，每次5-10分钟，循环次数为2-7次；
冷藏的条件是：冷藏温度为2-5℃，冷藏时间为24-72小时；
所述粗滤采用离心过滤；离心过滤的条件是：转速为14000-18000r/min，进料速度为150-260L/H，离心的次数为1次；
高效液相分析的条件为：固定相采用Waters symmetry shieldTM RP18色谱柱，以乙腈为流动相A，以水为流动相B，洗脱方式如下：
2.权利要求1所述的参附注射液的制备方法，其特征在于，70-98分钟之间出峰的人参皂苷类物质的峰面之和占总峰面积的比例的27-29％，且所述参附注射液中不含有增溶剂。
3.根据权利要求1所述的参附注射液的制备方法，其特征在于，循环包括将底部的参附提取液运输至顶部。
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